Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​2 insekticider til at forebygge malaria

28. maj 2015 opdateret af: Medical Care Development, Inc.

Cluster Randomized Trial for at sammenligne effektiviteten af ​​Bendiocarb og Deltamethrin (langvarig) til at forebygge malariainfektion

Fireogtyve (24) klynger, hver indeholdende mellem 250-300 huse, blev udvalgt over hele Bioko Island til at blive sprøjtet med enten et langtidsholdbart pyrethroid-insekticid, K-Othrine SC 62.5, eller et bendiocarb-insekticid, FICAM. Parasitprævalens hos børn i alderen 2-14 år blev målt før og efter påføring af insekticid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2013 blev et nyt langtidsholdbart pyrethroid-insekticid, K-Othrine SC 62.5, der er udviklet af Bayer AG, for første gang brugt til IRS-programmet på Bioko Island, Ækvatorialguinea. Denne ændring faldt sammen med en markant stigning i parasitprævalensen hos 2-14-årige målt i den årlige malariaindikatorundersøgelse (henholdsvis 14 % til 28 %). For at afgøre, om ændringen i insekticid forårsagede stigningen i prævalens, blev der designet et klynge randomiseret kontrolforsøg.

Fireogtyve (24) klynger, hver indeholdende mellem 250-300 huse, blev udvalgt over hele Bioko Island. Klynger blev valgt med et forsøg på at maksimere det geografiske rum mellem klynger (for at minimere mulige resteffekter fra insekticider), samtidig med at det sikres, at områder med historisk højere acceptrater for indendørs restsprøjtning (IRS) blev udvalgt. Hver klynge havde en bufferzone på 300 m (eller halvvejs mellem klynger mindre end 600 m fra hinanden).

Et team på 10 lokale surveyorer gennemførte en baseline-undersøgelse i hvert klyngeområde, der målte prævalens gennem malaria Rapid Diagnostic Test (RDT) positivitet, nettoejerskab, spraydækning og hæmoglobinniveauer. Ca. 100 børn i hver klynge blev testet. Disse data blev derefter brugt til en begrænset randomisering. Hver klynge blev derefter sprøjtet med enten deltamethrin eller bendiocarb, afhængigt af randomisering. IRS-teamet lægger lige meget indsats i hver klynge, som bestemt af antallet af sprøjter/hus/dag i et forsøg på at minimere skævhed.

En slutlinjeundersøgelse blev gennemført med en ODK Collect-applikation i de samme klyngeområder. Prævalens blev målt ved RDT, og hæmoglobindata blev indsamlet. Derudover blev husstandens overhoved spurgt om accepten af ​​IRS og deres vilje til at modtage insekticidet i en fremtidig runde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2800

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 2-14 år, der bor i en husstand inden for indsatsområdet
  • Husstandsklynger valgt blandt dem med historisk høj IRS-acceptprocent
  • Husstandsklynger valgt for at maksimere afstanden mellem klynger.

Ekskluderingskriterier:

  • Områder med historisk høje satser for at nægte IRS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bendiocarb
IRS: bendiocarb
Andet: IRS: bendiocarb
carbamat insekticid
Andre navne:
  • FICAM
Aktiv komparator: Deltamethrin
IRS: deltamethrin
Andet: IRS: deltamethrin
Pyrethroid insekticid
Andre navne:
  • K-Othrine SC 62,5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af falciparum-infektion hos 2-14-årige
Tidsramme: 3-5 måneder efter modtagelse af IRS
Tværsnits hurtig diagnostisk test (RDT)-baseret prævalens af infektion af P.falciparum hos børn mellem 2 og 14 år på de deltagende lokaliteter.
3-5 måneder efter modtagelse af IRS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af infektion, justeret for potentielle medstiftere hos 2-14-årige
Tidsramme: 3-5 måneder efter modtagelse af IRS
- RDT-baseret forekomst af infektion hos børn mellem 2 og 14 år på de deltagende lokaliteter, justeret for potentielle konfoundere, såsom brug af sengenet, socioøkonomisk status, forsøgspersoners alder osv.
3-5 måneder efter modtagelse af IRS
Alvorlig anæmi hos børn under 5 år
Tidsramme: 3-5 måneder efter modtagelse af IRS
- Forekomst af svær anæmi (hæmoglobin < 8 g/dL) hos børn under 5 år på de deltagende lokaliteter.
3-5 måneder efter modtagelse af IRS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Care Development, Inc.

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedicalCareDev

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med IRS: bendiocarb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner