Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu kahden hyönteismyrkyn tehokkuuden vertaamiseksi malarian ehkäisyssä

torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: Medical Care Development, Inc.

Satunnaistettu klusterikoe bendiokarbin ja deltametriinin (pitkäkestoisen) tehokkuuden vertaamiseksi malariatartunnan ehkäisyssä

Kaksikymmentäneljä (24) klusteria, joissa kussakin oli 250-300 taloa, valittiin koko Bioko Islandin alueelle ruiskutettaviksi joko pitkäkestoisella pyretroidihyönteismyrkkyllä, K-Othrine SC 62.5:llä tai bendiokarbihyönteismyrkkyllä, FICAMilla. Loisten esiintyvyys 2–14-vuotiailla lapsilla mitattiin ennen hyönteismyrkkyä ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2013 uutta pitkäkestoista pyretroidihyönteismyrkkyä, K-Othrine SC 62.5, jonka on kehittänyt Bayer AG, käytettiin ensimmäistä kertaa IRS-ohjelmassa Bioko Islandilla Päiväntasaajan Guineassa. Tämä muutos osui samaan aikaan 2–14-vuotiaiden loisten esiintyvyyden huomattavan lisääntymisen kanssa, mitattuna vuosittaisessa malariaindikaattoritutkimuksessa (14–28 %). Sen määrittämiseksi, aiheuttiko muutos hyönteismyrkkyjen esiintyvyyden lisääntymiseen, suunniteltiin satunnaistettu klusterikontrollikoe.

Biokon saarelta valittiin 24 (24) klusteria, joissa kussakin oli 250-300 taloa. Klusterit valittiin siten, että pyrittiin maksimoimaan klustereiden välinen maantieteellinen tila (minimoimaan hyönteismyrkkyjen mahdolliset jäännösvaikutukset) samalla kun varmistettiin, että valittiin alueet, joilla on historiallisesti korkeampi hyväksymisaste sisäilman jäännösruiskutukseen (IRS). Jokaisessa klusterissa oli 300 metrin puskurivyöhyke (tai alle 600 metrin päässä olevien klustereiden puolivälissä).

Kymmenen paikallisen tutkijan ryhmä suoritti perustutkimuksen kullakin klusterin alueella mitaten esiintyvyyttä malarian nopean diagnostisen testin (RDT) positiivisuuden, nettoomistuksen, suihkeen kattavuuden ja hemoglobiinitasojen avulla. Noin 100 lasta kussakin klusterissa testattiin. Näitä tietoja käytettiin sitten rajoitettuun satunnaistukseen. Jokainen klusteri ruiskutettiin sitten joko deltametriinillä tai bendiokarbilla satunnaistamisesta riippuen. IRS-tiimi panosti jokaiseen klusteriin yhtä paljon, mikä määräytyy ruiskuttajien lukumäärän mukaan taloa kohden päivässä pyrkiessään minimoimaan puolueellisuuden.

Samoilla klusterialueilla suoritettiin loppukysely ODK Collect -sovelluksella. Esiintyvyys mitattiin RDT:llä ja hemoglobiinitiedot kerättiin. Lisäksi perheen päämieheltä kysyttiin hyväksyttävyyttä IRS:lle ja halukkuutta vastaanottaa hyönteismyrkkyä tulevalla kierroksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-14-vuotiaat lapset, jotka asuvat taloudessa interventioalueella
  • Kotitalousklusterit on valittu niiden joukosta, joiden verohallinnon hyväksymisaste on historiallisen korkea
  • Kotitalousklusterit on valittu maksimoimaan klusterien välinen etäisyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alueet, joilla on historiallisen korkea veronmaksusta kieltäytymisaste

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bendiocarb
IRS: Bendiocarb
karbamaattihyönteismyrkky
Muut nimet:
  • FICAM
Active Comparator: Deltametriini
IRS: deltametriini
Pyretroidihyönteismyrkky
Muut nimet:
  • K-Othrine SC 62.5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falciparum-infektion esiintyvyys 2–14-vuotiailla
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta verohallinnon vastaanottamisen jälkeen
Poikkileikkaus Rapid Diagnostic Test (RDT) -pohjainen P.falciparum-infektion esiintyvyys osallistuvien paikkakuntien 2–14-vuotiailla lapsilla.
3-5 kuukautta verohallinnon vastaanottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektion esiintyvyys, oikaistu mahdollisten perustajien mukaan 2–14-vuotiailla
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta verohallinnon vastaanottamisen jälkeen
- RDT-pohjainen infektion esiintyvyys osallistuvien paikkakuntien 2–14-vuotiailla lapsilla, mukautettuna mahdollisiin sekaannuksiin, kuten sänkyverkon käyttö, sosioekonominen asema, koehenkilöiden ikä jne.
3-5 kuukautta verohallinnon vastaanottamisen jälkeen
Vaikea anemia alle 5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta verohallinnon vastaanottamisen jälkeen
- Vaikea anemia (hemoglobiini < 8 g/dl) alle 5-vuotiailla lapsilla osallistujapaikoilla.
3-5 kuukautta verohallinnon vastaanottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MedicalCareDev

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IRS: Bendiocarb

3
Tilaa