Ensayo para comparar la eficacia de 2 insecticidas en la prevención de la malaria
Ensayo aleatorizado por grupos para comparar la eficacia de bendiocarb y deltametrina (de larga duración) en la prevención de la infección por paludismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2013, se utilizó por primera vez un nuevo insecticida piretroide de larga duración, K-Othrine SC 62.5, desarrollado por Bayer AG, para el programa IRS en la isla de Bioko, Guinea Ecuatorial. Este cambio coincidió con un marcado aumento en la prevalencia de parásitos en niños de 2 a 14 años según lo medido en la Encuesta Anual de Indicadores de Malaria (14% a 28%, respectivamente). Para determinar si el cambio de insecticida provocó el aumento de la prevalencia, se diseñó un ensayo de control aleatorio por conglomerados.
Se seleccionaron veinticuatro (24) conglomerados, cada uno con entre 250 y 300 casas, en toda la isla de Bioko. Los grupos se eligieron con la intención de maximizar el espacio geográfico entre los grupos (para minimizar los posibles efectos residuales de los insecticidas), mientras se aseguraba que se seleccionaran las áreas con índices de aceptación históricamente más altos para la fumigación residual en interiores (IRS). Cada grupo tenía una zona de amortiguamiento de 300 m (o a medio camino entre grupos separados por menos de 600 m).
Un equipo de 10 encuestadores locales realizó una encuesta de referencia en cada área de conglomerados, midiendo la prevalencia a través de la positividad de la prueba de diagnóstico rápido (RDT) de la malaria, la posesión de mosquiteros, la cobertura del rociado y los niveles de hemoglobina. Se evaluaron aproximadamente 100 niños en cada grupo. Estos datos se utilizaron luego para una aleatorización restringida. Luego, cada grupo se roció con deltametrina o bendiocarb, según la aleatorización. El equipo del IRS puso la misma cantidad de esfuerzo en cada grupo, según lo determinado por el número de rociadores/casa/día en un intento de minimizar el sesgo.
Se realizó una encuesta de línea final utilizando una aplicación ODK Collect en las mismas áreas del grupo. La prevalencia se midió mediante RDT y se recopilaron datos de hemoglobina. Además, se preguntó al cabeza de familia sobre la aceptabilidad del IRS y su disposición a recibir el insecticida en una ronda futura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 2 y 14 años que residen en un hogar dentro del área de intervención
- Grupos de hogares elegidos entre aquellos con una tasa de aceptación del IRS históricamente alta
- Conglomerados de hogares elegidos para maximizar la distancia entre conglomerados.
Criterio de exclusión:
- Áreas con tasas históricamente altas de rechazo del IRS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bendiocarb
IRS: bendiocarb
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insecticida carbamato
Otros nombres:
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Comparador activo: Deltametrina
IRS: deltametrina
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Insecticida piretroide
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de infección por falciparum en niños de 2 a 14 años
Periodo de tiempo: 3-5 meses después de recibir el IRS
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Prevalencia transversal de infección por P. falciparum basada en Pruebas de Diagnóstico Rápido (PDR) en niños de 2 a 14 años de edad de las localidades participantes.
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3-5 meses después de recibir el IRS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de infección, ajustada por cofundadores potenciales en niños de 2 a 14 años
Periodo de tiempo: 3-5 meses después de recibir el IRS
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- Prevalencia de infección basada en RDT en niños de entre 2 y 14 años de edad de las localidades participantes, ajustada por posibles factores de confusión, como uso de mosquiteros, nivel socioeconómico, edad de los sujetos, etc.
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3-5 meses después de recibir el IRS
|
|
Anemia severa en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: 3-5 meses después de recibir el IRS
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- Prevalencia de anemia severa (hemoglobina < 8 g/dL) en niños menores de 5 años de las localidades participantes.
|
3-5 meses después de recibir el IRS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MedicalCareDev
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