Essai pour comparer l'efficacité de 2 insecticides dans la prévention du paludisme
Essai randomisé en grappes pour comparer l'efficacité du bendiocarbe et de la deltaméthrine (de longue durée) dans la prévention de l'infection palustre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2013, un nouvel insecticide pyréthrinoïde de longue durée, le K-Othrine SC 62.5, développé par Bayer AG, a été utilisé pour la première fois pour le programme IRS sur l'île de Bioko, en Guinée équatoriale. Ce changement a coïncidé avec une augmentation marquée de la prévalence du parasite chez les 2 à 14 ans, telle que mesurée dans l'Enquête annuelle sur les indicateurs du paludisme (14 % à 28 %, respectivement). Afin de déterminer si le changement d'insecticide a causé l'augmentation de la prévalence, un essai contrôlé randomisé en grappes a été conçu.
Vingt-quatre (24) grappes, chacune contenant entre 250 et 300 maisons ont été sélectionnées dans toute l'île de Bioko. Les grappes ont été choisies dans le but de maximiser l'espace géographique entre les grappes (pour minimiser les éventuels effets résiduels des insecticides), tout en s'assurant que les zones avec des taux d'acceptation historiquement plus élevés pour la pulvérisation intradomiciliaire à effet rémanent (IRS) ont été sélectionnées. Chaque cluster avait une zone tampon de 300 m (ou à mi-chemin entre les clusters distants de moins de 600 m).
Une équipe de 10 enquêteurs locaux a mené une enquête de base dans chaque zone de cluster, mesurant la prévalence par la positivité du test de diagnostic rapide (TDR) du paludisme, la possession de moustiquaires, la couverture par pulvérisation et les niveaux d'hémoglobine. Environ 100 enfants de chaque groupe ont été testés. Ces données ont ensuite été utilisées pour une randomisation restreinte. Chaque grappe a ensuite été aspergée de deltaméthrine ou de bendiocarbe, selon la randomisation. L'équipe de l'IRS a déployé un effort égal dans chaque groupe, tel que déterminé par le nombre de pulvérisateurs/maison/jour dans le but de minimiser les biais.
Une enquête finale a été menée à l'aide d'une application ODK Collect dans les mêmes zones du cluster. La prévalence a été mesurée par TDR et les données sur l'hémoglobine ont été recueillies. En outre, le chef de ménage a été interrogé sur l'acceptabilité de la PID et sur sa volonté de recevoir l'insecticide lors d'une prochaine tournée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 2 et 14 ans qui résident dans un ménage dans la zone d'intervention
- Groupes de ménages choisis parmi ceux dont le taux d'acceptation de l'IRS est historiquement élevé
- Grappes de ménages choisies pour maximiser la distance entre les grappes.
Critère d'exclusion:
- Zones avec des taux historiquement élevés de refus de l'IRS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bendiocarbe
IRS : bendiocarbe
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insecticide carbamate
Autres noms:
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Comparateur actif: Deltaméthrine
IRS : deltaméthrine
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Insecticide pyréthroïde
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'infection à falciparum chez les 2-14 ans
Délai: 3 à 5 mois après avoir reçu l'IRS
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Prévalence transversale de l'infection à P.falciparum basée sur le test de diagnostic rapide (TDR) chez les enfants âgés de 2 à 14 ans des localités participantes.
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3 à 5 mois après avoir reçu l'IRS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'infection, ajustée pour les cofondateurs potentiels chez les 2-14 ans
Délai: 3 à 5 mois après avoir reçu l'IRS
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- Prévalence de l'infection basée sur les TDR chez les enfants âgés de 2 à 14 ans des localités participantes, ajustée pour les facteurs de confusion potentiels, tels que l'utilisation de moustiquaires, le statut socio-économique, l'âge des sujets, etc.
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3 à 5 mois après avoir reçu l'IRS
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Anémie sévère chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: 3 à 5 mois après avoir reçu l'IRS
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- Prévalence de l'anémie sévère (hémoglobine < 8 g/dL) chez les enfants de moins de 5 ans des localités participantes.
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3 à 5 mois après avoir reçu l'IRS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MedicalCareDev
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