말라리아 예방에 있어 2가지 살충제의 효과를 비교하기 위한 시도
말라리아 감염 예방에서 벤디오카브와 델타메트린(오래 지속됨)의 효과를 비교하기 위한 군집 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
2013년에 Bayer AG가 개발한 새로운 장기 지속성 피레스로이드계 살충제 K-Othrine SC 62.5가 적도 기니의 Bioko 섬에서 처음으로 IRS 프로그램에 사용되었습니다. 이러한 변화는 연간 말라리아 지표 조사(각각 14%에서 28%)에서 측정된 2-14세의 기생충 유병률이 현저하게 증가한 것과 일치했습니다. 살충제의 변화가 유병률 증가를 초래했는지 여부를 확인하기 위해 군집 무작위 대조 시험을 설계했습니다.
각각 250-300채의 주택을 포함하는 24개의 클러스터가 Bioko Island 전역에서 선택되었습니다. 클러스터 사이의 지리적 공간을 최대화(살충제로 인한 잔류 영향 최소화)하려는 시도로 클러스터를 선택했으며 역사적으로 실내 잔류 살포(IRS)에 대한 수용률이 더 높은 지역을 선택했습니다. 각 클러스터에는 300m(또는 600m 미만의 클러스터 중간)의 버퍼 구역이 있습니다.
10명의 지역 측량사로 구성된 팀이 각 클러스터 지역에서 기본 조사를 수행하여 말라리아 신속 진단 테스트(RDT) 양성, 순 소유권, 살포 범위 및 헤모글로빈 수준을 통해 유병률을 측정했습니다. 각 클러스터에서 약 100명의 어린이를 테스트했습니다. 그런 다음 이러한 데이터를 제한된 무작위화에 사용했습니다. 그런 다음 각 클러스터에 무작위화에 따라 델타메트린 또는 벤디오카브를 뿌렸습니다. IRS 팀은 편견을 최소화하기 위해 분무기/집/일의 수에 따라 각 클러스터에 동일한 양의 노력을 기울였습니다.
동일한 클러스터 영역에서 ODK 수집 애플리케이션을 사용하여 엔드라인 조사를 수행했습니다. RDT로 유병률을 측정하고 헤모글로빈 데이터를 수집했습니다. 또한 가장은 IRS의 수용 가능성과 향후 살충제를 받을 의향이 있는지에 대해 질문을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개입 지역 내의 가구에 거주하는 2-14세 사이의 어린이
- 역사적으로 IRS 승인률이 높은 가구 중에서 선택된 가구 클러스터
- 클러스터 간 거리를 최대화하기 위해 선택된 가구 클러스터.
제외 기준:
- 역사적으로 IRS 거부율이 높은 지역
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 벤디오카브
IRS: 벤디오카브
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카바메이트 살충제
다른 이름들:
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활성 비교기: 델타메트린
IRS: 델타메트린
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피레스로이드계 살충제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2~14세의 열대열 감염 유병률
기간: IRS 수신 후 3~5개월
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참여 지역의 2세에서 14세 사이 어린이의 P. falciparum 감염의 횡단면 신속 진단 검사(RDT) 기반 유병률.
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IRS 수신 후 3~5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 유병률, 2-14세의 잠재적 공동창업자에 맞게 조정됨
기간: IRS 수신 후 3~5개월
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- 참여 지역의 2세에서 14세 사이 어린이의 RDT 기반 감염 유병률, 모기장 사용, 사회 경제적 지위, 피험자의 연령 등과 같은 잠재적 교란 요인에 대해 조정됨.
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IRS 수신 후 3~5개월
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5세 미만 어린이의 심한 빈혈
기간: IRS 수신 후 3~5개월
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- 참여 지역의 5세 미만 어린이의 중증 빈혈 유병률(헤모글로빈 < 8g/dL).
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IRS 수신 후 3~5개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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