英国における先天奇形と母親の降圧薬の使用
2016年5月30日 更新者：AstraZeneca
妊娠中に降圧薬で治療を受けた女性の胎児死亡率と奇形を評価します。
母と子のペアは、CPRD データベース内の英国から選択されたコホートで分析されます。
対象年は1997年から2014年までです。
目的は、女性における降圧治療のリスクを評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
慢性高血圧症の女性は、妊娠中に胎児の発育、生存、腎機能への悪影響などの重篤な合併症を経験するリスクがあります。
一般的な推奨事項では、母子に対するこれらのリスクを軽減するために、妊娠中の高血圧の治療には細心の注意を払うことが推奨されています。
母親が降圧薬で治療を受けている乳児の先天奇形のリスクを評価する多くの研究は、元のデータソースのばらつきと、おそらく分析の堅牢さのため、決定的な結論が出ていません。2
この健康問題に関する研究では、特にアンジオテンシン II 受容体拮抗薬/遮断薬 (ARB) およびアンジオテンシン変換酵素阻害薬 (ACE 阻害薬) といった薬剤クラスごとのリスクを真に評価するために降圧薬を十分に層別化することができていません。英国（UK）における非常に高血圧の女性におけるARBおよびACE阻害剤の処方率を評価し、ARBおよび/またはACEで治療され、以下の合併症を併発している可能性のある女性における重篤な胎児転帰のリスクを推定する。病的状態: I 型または II 型糖尿病、糖尿病性腎症、うっ血性心不全。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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London、イギリス
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
英国で妊娠する可能性のある女性は18～50歳。
説明
参加基準: 年齢と性別 -
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血圧女性における胎児死亡の事例
時間枠：17歳まで
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高血圧女性における胎児死亡症例数、研究期間は204か月（開始日1997年から追跡終了日2014年まで）
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17歳まで
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高血圧女性における胎児奇形の発生例
時間枠：17歳まで
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高血圧女性における胎児奇形の発生件数、研究期間は204か月（開始日1997年から追跡調査終了日2014年まで）
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17歳まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月30日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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