Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Malformações congênitas e uso materno de medicamentos anti-hipertensivos no Reino Unido

30 de maio de 2016 atualizado por: AstraZeneca
Avaliar a mortalidade fetal e malformações em mulheres tratadas com medicação anti-hipertensiva durante a gravidez. Os pares mãe-filho serão analisados ​​em uma coorte selecionada no Reino Unido no banco de dados CPRD. Os anos cobertos são de 1997 a 2014. O objetivo é avaliar o risco do tratamento anti-hipertensivo em mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As mulheres com hipertensão crônica correm o risco de sofrer complicações graves, como efeitos adversos no crescimento fetal, sobrevivência e função renal durante a gravidez. As recomendações gerais preconizam o tratamento da hipertensão arterial durante a gravidez para diminuir esses riscos para a mãe e para o filho, com extrema cautela. Muitos estudos avaliando o risco de malformações congênitas em bebês cujas mães foram tratadas com medicamentos anti-hipertensivos foram inconclusivos, em parte devido à variabilidade das fontes de dados originais e possivelmente à robustez das análises.2 Estudos sobre este problema de saúde não foram capazes de estratificar medicamentos anti-hipertensivos o suficiente para avaliar verdadeiramente o risco por classe de drogas, Antagonistas/Bloqueadores dos Receptores da Angiotensina II (ARBs) e inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA) em particular. avaliar a taxa de prescrição de BRAs e inibidores da ECA entre mulheres com pressão arterial muito alta no Reino Unido (Reino Unido) e estimar o risco de desfechos fetais graves em mulheres tratadas com BRAs e/ou ECAs e que também podem ter os seguintes co- condições mórbidas: Diabetes Tipos I ou II, Nefropatia Diabética e Insuficiência Cardíaca Congestiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que podem engravidar entre 18 e 50 anos no Reino Unido.

Descrição

Critérios de inclusão: idade e sexo -

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Casos incidentes de Mortalidade Fetal entre mulheres hipertensas
Prazo: até 17 anos
Número de casos incidentes de mortalidade fetal entre mulheres hipertensas, a duração do período do estudo é de 204 meses (data de início em 1997 até o final da data de acompanhamento em 2014)
até 17 anos
Casos Incidentes de Malformação Fetal em Mulheres Hipertensas
Prazo: até 17 anos
Número de casos incidentes de malformações fetais entre mulheres hipertensas, a duração do período do estudo é de 204 meses (data de início em 1997 até o final da data de acompanhamento em 2014)
até 17 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D2452R00003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever