영국의 선천성 기형과 산모의 항고혈압제 사용
2016년 5월 30일 업데이트: AstraZeneca
임신 중 항고혈압제로 치료받은 여성의 태아 사망 및 기형을 평가합니다.
어머니 - 자녀 쌍은 CPRD 데이터베이스에서 영국에서 선택된 코호트에서 분석됩니다.
대상 연도는 1997년부터 2014년까지입니다.
목표는 여성에서 항고혈압제 치료의 위험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
만성고혈압이 있는 여성은 임신 중 태아의 성장, 생존, 신기능에 악영향을 미치는 등 심각한 합병증을 겪을 위험이 있다.
일반적인 권장 사항은 임산부와 아기에 대한 이러한 위험을 줄이기 위해 임신 중 고혈압 치료를 매우 조심스럽게 권장합니다.
산모가 항고혈압 약물 치료를 받은 영아의 선천성 기형 위험을 평가하는 많은 연구는 부분적으로는 원래 데이터 소스의 변동성과 분석의 견고성으로 인해 결론을 내리지 못했습니다.2
이 건강 문제에 관한 연구는 특히 안지오텐신 II 수용체 길항제/차단제(ARB) 및 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제)와 같은 약물 등급별 위험을 진정으로 평가하기에 충분히 항고혈압제를 계층화할 수 없었습니다. 영국(UK)의 초고혈압 여성에서 ARB 및 ACE 억제제의 처방률을 평가하고 ARB 및/또는 ACE로 치료를 받고 다음과 같은 질환이 있을 수 있는 여성의 심각한 태아 결과 위험을 추정합니다. 병적 상태: 당뇨병 유형 I 또는 II, 당뇨병성 신증 및 울혈성 심부전.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영국에서 18-50세에 임신할 수 있는 여성.
설명
포함 기준: 연령 및 성별 -
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압 여성의 태아사망 사례
기간: 최대 17년
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고혈압 여성의 태아 사망 사례 수, 연구 기간은 204개월(시작일 1997년부터 추적 날짜 2014년까지)
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최대 17년
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|
고혈압 여성의 태아 기형 발생 사례
기간: 최대 17년
|
고혈압 여성 중 발생 태아 기형 사례 수, 연구 기간은 204개월(시작일: 1997년 ~ 추적일: 2014년)
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최대 17년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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