Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Врожденные пороки развития и использование матерями антигипертензивных препаратов в Соединенном Королевстве

30 мая 2016 г. обновлено: AstraZeneca
Оценка смертности плода и пороков развития у женщин, получавших антигипертензивные препараты во время беременности. Пары мать-ребенок будут проанализированы в когорте, выбранной из Великобритании в базе данных CPRD. Охвачены периоды с 1997 по 2014 год. Цель состоит в том, чтобы оценить риск антигипертензивного лечения у женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Женщины с хронической гипертензией подвержены риску тяжелых осложнений, таких как неблагоприятные последствия для роста плода, выживаемости и функции почек во время беременности. Общие рекомендации рекомендуют лечить высокое кровяное давление во время беременности, чтобы снизить эти риски для матери и ребенка, с особой осторожностью. Многие исследования, оценивающие риск врожденных пороков развития у младенцев, чьи матери лечились антигипертензивными препаратами, были неубедительными, отчасти из-за изменчивости исходных источников данных и, возможно, надежности анализов.2 Исследования, касающиеся этой проблемы со здоровьем, не смогли стратифицировать антигипертензивные препараты в достаточной степени, чтобы действительно оценить риск по классам препаратов, в частности антагонистам/блокаторам рецепторов ангиотензина II (БРА) и ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ). оценить частоту назначений БРА и ингибиторов АПФ женщинам с очень высоким кровяным давлением в Соединенном Королевстве (Великобритания) и оценить риск серьезных исходов для плода у женщин, получавших БРА и/или ингибиторы АПФ и у которых также могут быть следующие сопутствующие заболевания: патологические состояния: диабет типа I или II, диабетическая нефропатия и застойная сердечная недостаточность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, которые могут забеременеть в возрасте 18-50 лет в Великобритании.

Описание

Критерии включения: возраст и пол -

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инцидентные случаи внутриутробной смертности среди женщин с артериальной гипертонией
Временное ограничение: до 17 лет
Количество случаев внутриутробной смертности среди женщин с артериальной гипертензией, продолжительность периода исследования составляет 204 месяца (дата начала 1997 г. до даты окончания наблюдения 2014 г.)
до 17 лет
Случаи пороков развития плода среди женщин с артериальной гипертонией
Временное ограничение: до 17 лет
Количество зарегистрированных случаев пороков развития плода среди женщин с артериальной гипертензией, продолжительность периода исследования составляет 204 месяца (дата начала 1997 г. до даты окончания наблюдения 2014 г.)
до 17 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • D2452R00003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться