Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødte misdannelser og moderbrug af antihypertensiv medicin i Storbritannien

30. maj 2016 opdateret af: AstraZeneca
Vurder føtal dødelighed og misdannelser hos kvinder behandlet med antihypertensiv medicin under graviditet. Mor-barn-par vil blive analyseret i en kohorte udvalgt fra Storbritannien i CPRD-databasen. De dækkede år er 1997 til 2014. Formålet er at vurdere risikoen for antihypertensiv behandling hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med kronisk hypertension er i risiko for at opleve alvorlige komplikationer såsom uønskede virkninger af fostervækst, overlevelse og nyrefunktion under graviditeten. Generelle anbefalinger taler for behandling af forhøjet blodtryk under graviditet for at mindske disse risici for mor og barn, med ekstrem forsigtighed. Mange undersøgelser, der vurderer risikoen for medfødte misdannelser hos spædbørn, hvis mødre blev behandlet med antihypertensiv medicin, har været inkonklusive, til dels på grund af de oprindelige datakilders variabilitet og muligvis analysernes robusthed.2 Undersøgelser vedrørende dette sundhedsproblem har ikke været i stand til at stratificere antihypertensiv medicin tilstrækkeligt til virkelig at vurdere risikoen pr. lægemiddelklasse, især angiotensin II-receptorantagonister/blokkere (ARB'er) og angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACE-hæmmer). Vi vil forsøge at vurdere ordinationsraten af ​​ARB'er og ACE-hæmmere blandt kvinder med meget højt blodtryk i Det Forenede Kongerige (UK) og estimere risikoen for alvorlige føtale udfald hos kvinder behandlet med ARB'er og/eller ACE-hæmmere, og som også kan have følgende med- sygelige tilstande: Diabetes type I eller II, diabetisk nefropati og kongestiv hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der kan blive gravide i alderen 18-50 i Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alder og køn -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelige tilfælde af føtal dødelighed blandt hypertensive kvinder
Tidsramme: op til 17 år
Antal hændelser Føtal mortalitetstilfælde blandt hypertensive kvinder, undersøgelsesperiodens varighed er 204 måneder (startdato 1997 til slutningen af ​​opfølgningsdato 2014)
op til 17 år
Hændelige tilfælde af fostermisdannelse blandt hypertensive kvinder
Tidsramme: op til 17 år
Antal tilfælde af føtale misdannelser blandt hypertensive kvinder, undersøgelsesperiodens varighed er 204 måneder (startdato 1997 til slutningen af ​​opfølgningsdato 2014)
op til 17 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2452R00003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner