Synnynnäiset epämuodostumat ja äidin verenpainelääkityksen käyttö Yhdistyneessä kuningaskunnassa
maanantai 30. toukokuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
Arvioi sikiökuolleisuutta ja epämuodostumia naisilla, joita hoidetaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä raskauden aikana.
Äiti-lapsi-parit analysoidaan kohortissa, joka valitaan Iso-Britanniasta CPRD-tietokannassa.
Vuodet ovat 1997-2014.
Tavoitteena on arvioida verenpainetta alentavan hoidon riskiä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisilla, joilla on krooninen verenpainetauti, on riski saada vakavia komplikaatioita, kuten haitallisia vaikutuksia sikiön kasvuun, eloonjäämiseen ja munuaisten toimintaan raskauden aikana.
Yleiset suositukset puoltavat korkean verenpaineen hoitoa raskauden aikana näiden äitien ja lapsen riskien vähentämiseksi äärimmäisen varovaisesti.
Monet tutkimukset, joissa on arvioitu synnynnäisten epämuodostumien riskiä pikkulapsilla, joiden äitiä hoidettiin verenpainelääkkeillä, ovat olleet epäselviä, mikä johtuu osittain alkuperäisten tietolähteiden vaihtelevuudesta ja mahdollisesti analyysien luotettavuudesta.
Tätä terveysongelmaa koskevissa tutkimuksissa ei ole pystytty jakamaan verenpainelääkkeitä riittävästi, jotta voitaisiin todella arvioida riskiä lääkeryhmittäin, erityisesti angiotensiini II -reseptorin salpaajiin/salpaajiin (ARB) ja angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiin (ACE-estäjiin). arvioida ARB-lääkkeiden ja ACE-estäjien määräämistä naisille, joilla on erittäin korkea verenpaine Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja arvioida vakavien sikiövaikutusten riskiä naisilla, joita hoidetaan ARB-lääkkeillä ja/tai ACE-lääkkeillä ja joilla voi olla myös seuraavia sairaalloiset sairaudet: tyypin I tai II diabetes, diabeettinen nefropatia ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi 18–50-vuotiaina Isossa-Britanniassa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ikä ja sukupuoli -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertensiivisten naisten sikiökuolleisuustapaukset
Aikaikkuna: jopa 17 vuotta
|
Hypertensiivisten naisten sikiökuolleisuustapausten määrä, tutkimusjakson kesto on 204 kuukautta (alkamispäivä 1997 - seurantapäivä 2014)
|
jopa 17 vuotta
|
|
Sikiön epämuodostumia koskevat tapaukset verenpainetautia sairastavilla naisilla
Aikaikkuna: jopa 17 vuotta
|
Sikiön epämuodostumatapausten määrä hypertensiivisillä naisilla, tutkimusjakson kesto on 204 kuukautta (alkamispäivä 1997 - seurantapäivä 2014)
|
jopa 17 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2452R00003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .