Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfødte misdannelser og mors bruk av antihypertensive medisiner i Storbritannia

30. mai 2016 oppdatert av: AstraZeneca
Vurder fosterdødelighet og misdannelser hos kvinner behandlet med antihypertensive medisiner under graviditet. Mor - Barnepar vil bli analysert i en kohort valgt fra Storbritannia i CPRD-databasen. Årene som dekkes er 1997 til 2014. Målet er å vurdere risikoen for antihypertensiv behandling hos kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kvinner med kronisk hypertensjon er i faresonen for å oppleve alvorlige komplikasjoner som uønskede effekter av fostervekst, overlevelse og nyrefunksjon under graviditet. Generelle anbefalinger tar til orde for behandling av høyt blodtrykk under graviditet for å redusere disse risikoene for mor og barn, med ekstrem forsiktighet. Mange studier som vurderer risikoen for medfødte misdannelser hos spedbarn hvis mødre ble behandlet med antihypertensiv medisin, har vært usikre, delvis på grunn av variasjonen i de opprinnelige datakildene og muligens robustheten til analysene.2 Studier angående dette helseproblemet har ikke vært i stand til å stratifisere antihypertensive medisiner tilstrekkelig til å virkelig vurdere risikoen per legemiddelklasse, spesielt angiotensin II-reseptorantagonister/blokkere (ARB) og angiotensinkonverterende enzymhemmer (ACE-hemmer). å vurdere forskrivningsfrekvensen av ARB og ACE-hemmere blant kvinner med svært høyt blodtrykk i Storbritannia (Storbritannia) og estimere risikoen for alvorlige fosterutfall hos kvinner behandlet med ARB og/eller ACE og som også kan ha følgende bi- sykelige tilstander: Diabetes type I eller II, diabetisk nefropati og kongestiv hjertesvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som kan bli gravide i alderen 18-50 i Storbritannia.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: alder og kjønn -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfeller av fosterdødelighet blant hypertensive kvinner
Tidsramme: opptil 17 år
Antall hendelser Fosterdødelighet blant hypertensive kvinner, studieperiodens varighet er 204 måneder (startdato 1997 til sluttdato for oppfølging 2014)
opptil 17 år
Tilfeldige tilfeller av fostermisdannelse blant hypertensive kvinner
Tidsramme: opptil 17 år
Antall hendelser hos fostermisdannelser blant hypertensive kvinner, varighet av studieperioden er 204 måneder (startdato 1997 til sluttdato for oppfølging 2014)
opptil 17 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • D2452R00003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere