Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrodzone wady rozwojowe i stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych przez matkę w Wielkiej Brytanii

30 maja 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Ocena śmiertelności płodów i wad rozwojowych u kobiet leczonych lekami hipotensyjnymi w czasie ciąży. Pary Matka - Dziecko będą analizowane w kohorcie wybranej z Wielkiej Brytanii w bazie danych CPRD. Lata objęte są od 1997 do 2014 roku. Celem pracy jest ocena ryzyka leczenia hipotensyjnego u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kobiety z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym są narażone na ciężkie powikłania, takie jak niekorzystny wpływ na wzrost płodu, przeżycie i czynność nerek w czasie ciąży. Ogólne zalecenia zalecają leczenie wysokiego ciśnienia krwi podczas ciąży w celu zmniejszenia tego ryzyka dla matki i dziecka, z zachowaniem szczególnej ostrożności. Wiele badań oceniających ryzyko wrodzonych wad rozwojowych u niemowląt, których matki były leczone lekami przeciwnadciśnieniowymi, było niejednoznacznych, częściowo ze względu na zmienność pierwotnych źródeł danych i prawdopodobnie solidność analiz.2 Badania dotyczące tego problemu zdrowotnego nie były w stanie dokonać wystarczającej stratyfikacji leków przeciwnadciśnieniowych, aby naprawdę ocenić ryzyko w podziale na klasy leków, w szczególności antagonistów/blokerów receptora angiotensyny II (ARB) i inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitor ACE). ocena odsetka przepisywania ARB i inhibitorów ACE wśród kobiet z bardzo wysokim ciśnieniem krwi w Wielkiej Brytanii (UK) oraz oszacowanie ryzyka poważnych powikłań płodowych u kobiet leczonych ARB i/lub ACE, które mogą również mieć następujące współistniejące stany chorobowe: cukrzyca typu I lub II, nefropatia cukrzycowa i zastoinowa niewydolność serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które mogą zajść w ciążę w wieku 18-50 lat w Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria włączenia: wiek i płeć -

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydentalne przypadki śmiertelności płodów wśród kobiet z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: do 17 lat
Liczba incydentów Przypadki śmiertelności płodów wśród kobiet z nadciśnieniem tętniczym, czas trwania badania 204 miesiące (data rozpoczęcia 1997 r. do zakończenia obserwacji 2014 r.)
do 17 lat
Incydentalne przypadki wad rozwojowych płodu wśród kobiet z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: do 17 lat
Liczba przypadków wad rozwojowych płodu wśród kobiet z nadciśnieniem tętniczym, czas trwania badania wynosi 204 miesiące (data rozpoczęcia 1997 r. do zakończenia obserwacji 2014 r.)
do 17 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2452R00003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj