多施設臨床試験における機能性消化不良患者に対するQizhiweitong顆粒の有効性と安全性
2015年12月8日 更新者：Zhongcheng Duan、Wuhan Union Hospital, China
この研究は、Rome III 基準によって診断された機能性消化不良の中国人患者に対する Qizhiweitong 顆粒の有効性と安全性を検証することを目的としています。
これには、機能性消化不良の 2 つのサブタイプ、食後ストレス症候群または腹痛症候群が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書かれた ICF 署名のある患者
- Rome III基準によって診断された機能性消化不良の患者
- 18 歳から 65 歳までの年齢、男性または女性。
- 過去1年間の内視鏡検査による胃潰瘍、びらん性胃炎、その他の胃器質疾患のない患者
- 過去1年間のB超音波による肝胆膵疾患のない患者
- このセンターに登録する前の 1 か月以内に正常な心電図 (QT 間隔が正常範囲) の患者
- 機能性ディスペプシアの1つのサブタイプのみの症状を持つ患者
除外基準:
- 腹部手術歴;
- -胃腸運動または胃酸分泌に関連する薬および胃酸薬、抗ヘリコバクターピロリ薬を封入から5日以内に服用する
- B超音波で肝胆膵疾患を患っている
- 高血圧と制御されていない高血圧に苦しんでいる
- 糖尿病
- 甲状腺疾患、全身性硬化症、全身性エリテマトーデスの病歴がある
- 重度の精神障害
- 妊婦、授乳中の方、妊娠を予定されている方
- Qizhiweitong 粒子に対するアレルギー
- 機能性消化不良の両方のサブタイプの症状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月8日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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