Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Qizhiweitong-rakeen teho ja turvallisuus potilailla, joilla on funktionaalinen dyspepsia monikeskustutkimuksessa

tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Zhongcheng Duan, Wuhan Union Hospital, China
Tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa Qizhiweitong-granulaattien teho ja turvallisuus kiinalaisilla potilailla, joilla on toiminnallinen dyspepsia Rooma III -kriteerien mukaan. Se sisältää kaksi toiminnallisen dyspepsian alatyyppiä, aterian jälkeisen ahdistusoireyhtymän tai vatsakipuoireyhtymän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilas, jolla on kirjallinen ICF-allekirjoitus
  2. potilas, jolla on Rooma III -kriteerien mukaan diagnosoitu toiminnallinen dyspepsia
  3. ikä 18-65 v; mies tai nainen.
  4. potilas, jolla ei ole endoskopian mukaan mahahaavoja, erosiivista gastriittia tai muita mahalaukun orgaanisia sairauksia viimeisen vuoden aikana sairaalassa
  5. potilas, jolla ei ole B-ultraäänitutkimuksen mukaisia ​​maksan ja haiman sairauksia viimeisen vuoden aikana sairaalassa
  6. potilaalle, jolla on normaali EKG (QT-aika normaalialueella) kuukauden sisällä ennen tähän keskukseen ilmoittautumista
  7. potilaalla, jolla on vain yhden toiminnallisen dyspepsian alatyypin oireita

Poissulkemiskriteerit:

  1. vatsan leikkaushistoria;
  2. ottaa maha-suolikanavan motiliteettiin tai mahahapon eritykseen liittyviä lääkkeitä ja mahahappolääkkeitä, helikobakteeri-lääkkeitä 5 päivän kuluessa sisällyttämisestä
  3. kärsivät maksa-sappi- ja haimasairauksista B-ultraäänellä
  4. kärsivät korkeasta verenpaineesta ja hallitsemattomasta verenpaineesta
  5. diabetes mellitus
  6. sinulla on aiemmin ollut kilpirauhassairaus, systeeminen skleroosi, systeeminen lupus erythematosus
  7. vakavia mielenterveyshäiriöitä
  8. raskaana oleville naisille, imettäville tai raskaaksi tulemista suunnitteleville naisille
  9. allergia Qizhiweitong-hiukkasille
  10. heillä on oireita molemmista toiminnallisen dyspepsian alatyypeistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Qizhiweitong-rae
2,5 g/kerta, tid, suun kautta, 6 viikkoa
Lääke: Qizhiweitong-rae
Placebo Comparator: Plasebo
2,5 g/kerta, tid, suun kautta, 6 viikkoa
Lääke: Qizhiweitong-rae

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oireiden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCMSBL-09006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen dyspepsia

Kliiniset tutkimukset Qizhiweitong-rae

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa