다기관 임상 연구에서 기능성 소화불량 환자에 대한 Qizhiweitong 과립의 효능 및 안전성
2015년 12월 8일 업데이트: Zhongcheng Duan, Wuhan Union Hospital, China
이 연구는 Rome III 기준에 따라 진단된 기능성 소화불량을 가진 중국 환자에 대한 Qizhiweitong 과립의 효능과 안전성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
여기에는 기능성 소화불량, 식후 스트레스 증후군 또는 복통 증후군의 두 가지 하위 유형이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICF 서명이 있는 환자
- Rome III 기준으로 진단된 기능성 소화불량 환자
- 18세에서 65세 사이, 남성 또는 여성.
- 지난 1년간 내시경 소견상 위궤양, 미란성 위염 또는 기타 위기질 질환이 없는 환자
- 지난 1년간 병원에서 B-초음파에 따른 간담도 및 췌장 질환이 없는 환자
- 이 센터에 등록하기 전 1개월 이내에 정상 ECG(QT 간격이 정상 범위)인 환자
- 기능성 소화불량의 한 가지 아형 증상만 있는 환자
제외 기준:
- 복부 수술 이력;
- 위장관 운동 또는 위산 분비와 관련된 약물 및 위산 약물, 항 헬리코박터 파일로리 약물을 포함 5 일 이내에 복용
- B 초음파로 간담도 및 췌장 질환으로 고통받는
- 고혈압 및 통제되지 않는 고혈압으로 고통
- 진성 당뇨병
- 갑상선 질환, 전신 경화증, 전신성 홍반성 루푸스 병력이 있는 경우
- 심각한 정신 장애
- 임산부, 수유부 또는 임신을 계획하고 있는 분
- Qizhiweitong 입자에 대한 알레르기
- 기능성 소화불량의 두 하위 유형 모두의 증상이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Qizhiweitong 과립
2.5g/회, 1회, 경구투여, 6주
|
|
|
위약 비교기: 위약
2.5g/회, 1회, 경구투여, 6주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상 심각도 점수
기간: 3 일
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCMSBL-09006
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .