膝蓋大腿痛症候群患者の治療アルゴリズムの評価
膝蓋大腿痛症候群患者の治療アルゴリズムの評価:ランダム化比較試験
PFPS の患者は、大腿四頭筋と股関節の筋力低下、下肢 (LE) の運動学の変化、および LE の柔軟性の低下を示します。 心理社会的要因も、PFPS 患者の重要な要因として特定されています。 著者らは、これらの障害のそれぞれに順番に対処する順序付けられたアプローチが、PFPS 症状の大幅な改善につながるという仮説を立てています。 シーケンシャル アプローチを使用することの実現可能性を評価する研究者のパイロット スタディの結果は、完全なランダム化比較試験が保証されることを示しており、著者らは現在、完全な試験を進める予定です。 この研究の目的は、膝蓋大腿痛症候群の治療における連続アプローチの有効性を評価することです。
方法: 患者は、著者によって設計された PFPS 治療アルゴリズム (PFPS アルゴリズム) または典型的な理学療法ケアを使用した連続治療アプローチに無作為に割り付けられます。 一定の評価が必要なため、盲検化は行われません。 患者は、週に 2 回、6 週間治療に参加します。 疼痛、前膝痛スケール(AKPS)、および変化のグローバル評価(GROC)は、評価および退院、3か月のフォローアップ、および6か月のフォローアップで測定されます。
調査の概要
詳細な説明
膝蓋大腿痛症候群 (PFPS) は、若くて活動的な人の膝の痛みの 25 ~ 40% を占めています。 PFPS は膝蓋骨周辺の前膝痛として説明されており、活動、特にしゃがむ、階段の昇り降り、ランニング、ジャンプなどの膝蓋大腿の力を増加させる活動によって悪化します。 思春期の若者や身体的に活動的な成人によく見られます。 女性は男性よりも PFPS を経験する可能性が高くなります。 PFPS は、明確な病因のない多因子性の状態であり、診断ではなく症候群と見なされます。 Dye は、PFPS を管理が最も困難な整形外科疾患の 1 つと説明しています。
PFPS の痛みの原因については、複数の理論が存在します。 PFPS の原因の主な理論は、過度の膝蓋大腿関節圧縮力をもたらす異常な膝蓋骨トラッキングです。 異常な膝蓋骨追跡に寄与する多くの要因が示唆されています。股関節と大腿四頭筋の衰弱、内側広筋斜筋の活性化の遅延または減少、Q 角度の増加、下肢の力学の変化、および下肢の柔軟性の低下。 PFPS の痛みには多くの要因が考えられるため、膨大な量の介入が存在し、臨床医によって頻繁に使用されています。 理学療法の介入は偽の介入よりも効果的であることが示されていますが、多くの人は再発性または慢性の痛みを抱えています. 患者の 96% が、PFPS の診断から 4 年後に問題を抱えていると報告しています。 継続的な痛みの考えられる理由は、PFPS が多因子の状態であり、治療が各個人のすべての要因に対処していない可能性があることです。
患者の PFPS に寄与するすべての要因が特定された場合、これらすべての要因に一度に対処することは最善の方法ではない可能性があります。 大腿四頭筋強化の前に股関節強化を行うと、運動による痛みのレベルが低下します。 柔軟性が低下している人は、下肢の力学が損なわれている可能性が高くなります。 下肢の力学が損なわれている場合に従来の下肢強化エクササイズを行うと、膝蓋大腿関節の接触力が増加します。
PFPS 患者をより適切に治療する試みとして、PFPS 患者をサブグループ化する分類システムが提案されていますが、その有効性は評価されていません。 分類システムに関する重要な臨床上の問題は、患者が 1 つのサブグループにうまく適合しない場合にどうするかということです。 患者が複数のサブグループの基準を満たしていない、または満たしていない場合、患者はどのように治療されますか? PFPS患者がこれらの提案されたサブグループのそれぞれに分類される相対的頻度、およびこれらのサブグループが相互に排他的であるかどうかに関する証拠はありません。
文献で報告されている臨床分類システムは、身体障害のみに対応しています。 PFPS 患者を治療する際には、心理社会的要因も重要であることが確認されています。 ピバらによる研究では。恐怖回避の信念は、機能と痛みの結果の最も強力な予測因子でした。 Medical Outcomes Short Form-36 の精神的健康状態は、アスリートの膝蓋大腿症状の重症度と相関しています。 これらの研究の結果は、PFPS を治療する際に心理社会的要因に対処する必要性を強調しています。
したがって、著者は、患者の臨床症状に基づいて患者をサブグループ化するための新しい分類システム (PFPS アルゴリズム) を設計しました。 新しい PFPS アルゴリズムには、恐怖回避、柔軟性、機能的不整合、および機能の進行に伴う強化の 4 つのサブグループがあります。 各サブグループの基準と介入は、ケアのエピソードで順番に扱われます。 この分類システムは、個人が複数のサブグループの基準を満たしている場合に発生する問題に対処することを目的としています。 活動を回避する個人のニーズに対処するための心理社会的要素もあります。 PFPS アルゴリズムは目標ベースであり、各サブグループを通過するための基準を満たすことが治療の焦点です。 臨床医は、個々の患者が各サブグループの基準を満たすことができる理学療法介入を提供できます。 PFPS アルゴリズムで使用される介入は、利用可能な最良の証拠、臨床医の経験、および介入に対する患者の個々の反応に基づいています。
このアルゴリズムとその有効性を評価する完全な研究の実現可能性を評価するパイロット研究は、研究調査員によって以前に実施されました (IRB13-00749)。 このパイロット研究の主な目的は達成されました。 セラピストとクリニックのスタッフは協力して、将来の大規模無作為化比較試験を実施するために必要なすべての治療を実施しました。 PFPSアルゴリズムで使用される順序付けられた治療アプローチは、軟部組織の緊張に対処し、下肢の運動学、神経筋障害、および心理社会的要因を連続的に変化させ、前膝痛スケールおよびグローバルレーティングオブチェンジスコアの臨床的に有意な改善をもたらしました。 使用されるプロトコルと結果の測定値にわずかな変更を加えることで、PFPS アルゴリズムの有効性を評価する完全無作為化比較試験が実行可能であると見なされました。
この研究の主な目的は、膝蓋大腿痛症候群を治療するための連続治療アプローチの有効性を評価することです。
患者は 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 PFPS アルゴリズムまたは減損ベースのアプローチであるコントロール グループのいずれか。
機能障害に基づくアプローチ:
対照群は、下半期の評価中に発見された機能障害に焦点を当てた治療を伴う機能障害ベースのアプローチになります。 下半身の評価では、動き、柔軟性、強さ、身体の仕組みを評価します。 下半身の関節には、腰椎、股関節、膝、足首、足が含まれます。 大腿四頭筋と股関節の強度、股関節と膝の柔軟性、スクワット、ジャンプ、ウォーキング、ランニングのメカニズムに特に注意が払われます。 治療は、週に2回の訪問で6週間行われます。 トリートメントは45~60分間続きます。 セラピストの裁量で、患者が自宅で実行できるようにエクササイズが行われます。 介入は患者に個別化され、セラピストの裁量に委ねられます。 セラピストは、運動、手動療法、テーピングと装具、装具、モダリティ、および教育を含むがこれらに限定されない治療を使用できます。 ホームエクササイズは、標準的なケアと一致するセラピストの裁量が与えられます.
PFPS 処理アルゴリズム:
PFPS 治療アルゴリズムは、客観的な目標駆動型の治療プログラムです。 治療は、各サブグループの要件を満たすことを目的として、セラピストの裁量に任されています。 文献からの証拠は、これらの目標を最もよく達成するための治療を導きます。
分類システム内の最初のグループは恐怖回避です。これは、身体活動に関する恐怖回避信念の変化が、機能的結果の改善の最良の予測因子の 1 つであることを研究が示しているためです。
2 番目のグループは柔軟性です。 これはシステムの 2 番目のグループです。調査によると、柔軟性が低下した患者は機能的な不整合テストを適切に実行できないことが示されています。 また、大腿四頭筋の長さと腓腹筋/ヒラメ筋の長さも PFPS と強く関連しています。
3 番目のグループは、機能性疾患です。 このグループは、機能的なタスクで患者のフォームを評価します。 患者が力学障害を示している場合は、患者が適切な技術で強化して完全な機能に戻ることができるように、強化と運動制御に時間を費やします。
最後のグループは強化/機能回復です。 このグループは、大腿四頭筋、股関節外転筋、外旋筋に特に注意を払いながら、下半身の筋肉を強化します。 これは、患者をスポーツや機能的活動に戻す時期でもあります。
- 恐怖回避信念アンケート (このアンケートのスコアが 15 以上の場合、PFPS 恐怖回避小冊子と認知行動強調を使用した治療が与えられます)
主要な筋肉の柔軟性の要件 (これらの柔軟性測定結果の 1 つを満たしていないため、柔軟性サブグループに分類されます)
- 大腿四頭筋≧130度
- 腓腹筋≧12度
- ヒラメ筋≧20度
- 体重負荷背屈≧48度
二次的な筋肉の柔軟性 (以下のテストの少なくとも 3 つに緊張があると、柔軟性のサブグループに分類されます)
- トーマステスト
- オーバーの試練
- ハムストリング ストレート レッグ レイズ ≥ 80 度
- 内転筋の柔軟性
機能的不整合 (スコアが 1 より大きい場合、機能的不整合サブグループに分類されます)
- ラテラルステップダウンテスト
- シングルレッグスクワットテスト
強化/機能の進行 (これらのテストのそれぞれで >= 90% の四肢対称指数スコアは、適切な LE 強度と機能を決定するために使用されます)
- シングル ホップ テスト
- トリプル ホップ テスト
- 距離テストのクロスオーバー ホップ
- 時限降圧テスト
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
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Dublin、Ohio、アメリカ、43017
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
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New Albany、Ohio、アメリカ、43054
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT New Albany
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Westerville、Ohio、アメリカ、43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-膝蓋大腿痛症候群の臨床診断
除外基準:
- 主訴としての膝蓋腱、膝蓋骨下極、または脛骨結節の触診に対する圧痛
- 患者は妊娠中または授乳中です
- 患者は現在他の下肢損傷を負っている
- 膝蓋骨亜脱臼または脱臼の病歴
- 膝の手術の歴史
- 指示に従うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:減損ベースのアプローチ
介入は、評価中に発見された患者の機能障害に対処します。
治療は理学療法士の評価に基づいており、各患者に個別化されます。
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この介入は、運動、力学トレーニング、教育、手技療法、モダリティで構成されます。
治療は、評価中に発見された機能障害に対処します。
このアプローチは、典型的な個別化された理学療法の治療アプローチです。
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実験的:PFPS アルゴリズム
膝蓋大腿症候群のアルゴリズムは、患者にどのような障害があるかを判断し、これらに順番に対処するように設計されています。
このサブグループ化では、最初に患者の恐怖回避信念、柔軟性、身体力学を評価し、次に強度と機能能力を評価します。
逐次治療の理由は、適切な柔軟性がなければ、患者は適切なボディメカニクスでエクササイズを行うことができず、適切なメカニクスの強化と機能的活動がなければ、膝蓋大腿関節へのストレスが増加する可能性があるという証拠があるためです.
特定のサブグループごとの進行は、客観的な目標に基づいています。
患者がこれらの目標を達成すると、退院まで次の治療サブグループに進みます。
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患者に対処する治療アルゴリズムに基づく膝蓋大腿痛症候群の理学療法治療: 恐怖回避の信念、柔軟性、身体力学、および強さ。
エクササイズと治療は、低恐怖回避信念、柔軟性、ボディメカニクス、強さを目標に、各患者に個別化され、順番に実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前膝痛スケールの変化
時間枠:ベースライン、3 週間 (評価後 18 ~ 24 日)、6 週間 (評価後 39 ~ 46 日)、3 か月および 6 か月
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前膝痛スケール (AKPS) の変化の評価。
AKPS は、現在の膝機能のさまざまなレベルに関連する個別のカテゴリを持つ自己申告の 13 項目のアンケートです。
各項目内のカテゴリに重みが付けられ、回答が合計されて 0 ~ 100 の総合スコアが提供されます。100 は障害がないことを表します。
前膝痛スケールは、膝前痛を呈する 12 歳から 50 歳までの患者において有効で信頼性が高く、再テストの信頼性は 0.95 であることがわかっています。
(ワトソン、2005)。
10 ポイントの変化は、最小の臨床的差異を表します (Crossley、2004)。
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ベースライン、3 週間 (評価後 18 ~ 24 日)、6 週間 (評価後 39 ~ 46 日)、3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度の変更
時間枠:ベースライン、3 週間 (評価後 18 ~ 24 日)、6 週間 (評価後 39 ~ 46 日)、3 か月および 6 か月
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数値疼痛評価スケールは、患者に過去 24 時間での最大の疼痛を尋ねます。
Numeric Pain Rating Scale は、患者が知覚する痛みのレベルを主観的に評価する 0 ~ 10 の尺度です。
スケールの 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み。
疼痛を評価するための数値疼痛評価尺度の使用は、PFPS 患者での使用が検証されており、検出可能な最小の変化が 1 ポイントであることがわかっています (Piva、2009 年)。
パイロット研究中に平均的な痛みを使用して床効果が認められたため、最高の痛みの値が使用されています。
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ベースライン、3 週間 (評価後 18 ~ 24 日)、6 週間 (評価後 39 ~ 46 日)、3 か月および 6 か月
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グローバル レーティング オブ チェンジ スケール (GROC)
時間枠:ベースライン、3 週間 (評価後 18 ~ 24 日)、6 週間 (評価後 39 ~ 46 日)、3 か月および 6 か月
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Global Rating of Change スケールは、15 ポイントのリッカート型スケール (-7 から +7) です。
スコア 0 は最初の損傷からの変化がないことを表し、+7 は大幅に改善していることを表し、-7 は大幅に悪化していることを表します。
+/- 3 のスコアは、最小限の臨床的差異を表します (Wang, 2011)。
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ベースライン、3 週間 (評価後 18 ~ 24 日)、6 週間 (評価後 39 ~ 46 日)、3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- Powers CM, Bolgla LA, Callaghan MJ, Collins N, Sheehan FT. Patellofemoral pain: proximal, distal, and local factors, 2nd International Research Retreat. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):A1-54. doi: 10.2519/jospt.2012.0301. Epub 2012 Jun 1.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Wang YC, Hart DL, Stratford PW, Mioduski JE. Baseline dependency of minimal clinically important improvement. Phys Ther. 2011 May;91(5):675-88. doi: 10.2522/ptj.20100229. Epub 2011 Mar 3.
- Piva SR, Gil AB, Moore CG, Fitzgerald GK. Responsiveness of the activities of daily living scale of the knee outcome survey and numeric pain rating scale in patients with patellofemoral pain. J Rehabil Med. 2009 Feb;41(3):129-35. doi: 10.2340/16501977-0295.
- Watson CJ, Propps M, Ratner J, Zeigler DL, Horton P, Smith SS. Reliability and responsiveness of the lower extremity functional scale and the anterior knee pain scale in patients with anterior knee pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Mar;35(3):136-46. doi: 10.2519/jospt.2005.35.3.136.
- Selhorst M, Rice W, Degenhart T, Jackowski M, Tatman M. Evaluation of a treatment algorithm for patients with patellofemoral pain syndrome: a pilot study. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):178-88.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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