Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavien potilaiden hoitoalgoritmin arviointi

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavien potilaiden hoitoalgoritmin arviointi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilaat, joilla on PFPS, osoittavat nelipäisten ja lonkkalihasten heikkoutta, muuttunutta alaraajojen (LE) kinematiikkaa ja heikentynyttä LE:n joustavuutta. Psykososiaaliset tekijät on myös tunnistettu tärkeäksi tekijäksi potilailla, joilla on PFPS. Kirjoittajat olettavat, että järjestetty lähestymistapa, jossa jokainen näistä heikentymistä käsitellään peräkkäin, johtaa suurempaan paranemiseen PFPS-oireissa. Tutkijoiden pilottitutkimuksen tulokset, joissa arvioitiin peräkkäisen lähestymistavan käyttökelpoisuutta, osoittivat, että täydellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on perusteltu, ja kirjoittajat aikovat nyt jatkaa täydellä tutkimuksella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida peräkkäisen lähestymistavan tehokkuutta patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa.

Menetelmät: Potilaat satunnaistetaan peräkkäiseen hoitoon käyttämällä tekijöiden suunnittelemaa PFPS-hoitoalgoritmia (PFPS Algorithm) tai tyypillistä fysioterapiahoitoa. Jatkuvasta arvioinnista johtuen sokkaisua ei tehdä. Potilaat käyvät terapiassa kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Kipu, Anterior Knee Pain Scale (AKPS) ja Global Rating of Change (GROC) mitataan arvioinnin ja kotiutuksen yhteydessä, 3 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) aiheuttaa 25–40 % nuorten ja aktiivisten henkilöiden polvikivuista. PFPS:ää kuvataan polvilumpion ympärillä olevaksi etummaiseksi polvikivuksi, jota pahentaa aktiivisuus, erityisesti aktiviteetit, jotka lisäävät polvilumpion ja femoraalisia voimia, kuten kyykky, nousevat tai laskeutuvat portaat, juokseminen ja hyppääminen. Se on yleistä nuorilla ja fyysisesti aktiivisilla aikuisilla. Naiset kokevat PFPS:n todennäköisemmin kuin miehet. PFPS on monitekijäinen tila, jolla ei ole selvää etiologiaa, ja sitä pidetään oireyhtymänä eikä diagnoosina. Dye on kuvannut PFPS:n yhdeksi vaikeimmin hoidettavista ortopedisista tiloista.

PFPS-kivun syystä on olemassa useita teorioita. Ensisijainen teoria PFPS:n syyksi on epänormaali polvilumpion seuranta, joka johtaa liiallisiin polvilumpion nivelen puristusvoimiin. Monia tekijöitä, jotka vaikuttavat epänormaaliin polvilumpion seurantaan, on ehdotettu, mukaan lukien; lonkan ja nelipäisen lihasten heikkous, vastus medialis obliquuksen viivästynyt tai heikentynyt aktivaatio, lisääntynyt Q-kulma, muuttunut alaraajojen mekaniikka ja vähentynyt alaraajojen joustavuus. PFPS-kipuun vaikuttavien tekijöiden lukumäärän vuoksi on olemassa suuri määrä interventioita, joita kliinikot käyttävät usein. Vaikka fysioterapian interventioiden on osoitettu olevan tehokkaita näennäisiin interventioihin verrattuna, monilla henkilöillä on toistuvaa tai kroonista kipua. 96 prosenttia potilaista ilmoittaa, että heillä on ongelmia neljä vuotta PFPS-diagnoosin jälkeen. Mahdollinen syy kivun jatkumiseen on se, että PFPS on monitekijäinen tila, ja hoidot eivät välttämättä ota huomioon kaikkia vaikuttavia tekijöitä jokaisessa yksilössä.

Jos kaikki potilaan PFPS:ään vaikuttavat tekijät tunnistetaan, kaikkien näiden tekijöiden käsitteleminen kerralla ei ehkä ole paras tapa. Lonkkalihaksen vahvistaminen ennen nelipäisen lihasten vahvistamista vähentää kipua harjoituksen myötä. Henkilöillä, joilla on alentunut joustavuus, on todennäköisemmin heikentynyt alaraajojen mekaniikka. Perinteisten alaraajojen vahvistamisharjoitusten tekeminen alaraajan mekaniikassa heikentyneen seurauksena lisää polvi-femoraalisen nivelen kosketusvoimia.

Jotta PFPS-potilaita voitaisiin hoitaa paremmin, on ehdotettu luokitusjärjestelmiä PFPS-potilaiden alaryhmiin, mutta niiden tehokkuutta ei ole arvioitu. Tärkeä kliininen kysymys luokittelujärjestelmissä on, mitä tehdä, kun potilas ei sovi yhteen alaryhmään. Jos potilas ei täytä tai täytä useiden alaryhmien kriteerejä, miten potilasta hoidetaan? Ei ole näyttöä siitä, kuinka usein PFPS-potilaat kuuluvat kuhunkin näistä ehdotetuista alaryhmistä ja ovatko nämä alaryhmät toisensa poissulkevia.

Kirjallisuudessa raportoidut kliiniset luokitusjärjestelmät koskevat vain fyysisiä vammoja. Psykososiaaliset tekijät on myös tunnistettu tärkeiksi hoidettaessa potilaita, joilla on PFPS. Piva et al. pelon välttämisuskomukset olivat vahvin toiminnan ja kivun tulosten ennustaja. Medical Outcomes Short Form-36:n mielenterveyden tila korreloi urheilijoiden patellofemoraalisten oireiden vakavuuden kanssa. Näiden tutkimusten tulokset korostavat tarvetta ottaa huomioon psykososiaaliset tekijät PFPS:n hoidossa.

Siksi kirjoittajat ovat suunnitelleet uuden luokitusjärjestelmän (PFPS-algoritmin) potilaiden alaryhmittämiseksi potilaan kliinisen esityksen perusteella. Uudessa PFPS-algoritmissa on neljä alaryhmää: pelon välttäminen, joustavuus, toiminnallinen epäkohdistus ja vahvistaminen funktion etenemisen myötä. Kunkin alaryhmän kriteerejä ja interventioita käsitellään peräkkäin hoitojakson aikana. Tällä luokitusjärjestelmällä pyritään ratkaisemaan ongelmia, joita ilmenee, jos yksilöt täyttävät useiden alaryhmien kriteerit. On myös psykososiaalinen komponentti, joka vastaa toimintaa välttävien yksilöiden tarpeisiin. PFPS-algoritmi on tavoitepohjainen, jossa hoidon painopiste on kunkin alaryhmän läpipääsyn kriteerien täyttäminen. Kliinikot voivat tarjota minkä tahansa fysioterapiatoimenpiteen, jonka avulla yksittäinen potilas voi täyttää kunkin alaryhmän kriteerit. PFPS-algoritmissa käytetyt interventiot perustuvat parhaaseen saatavilla olevaan näyttöön, kliinikon kokemukseen ja potilaan yksilölliseen vasteeseen interventioon.

Tutkijat suorittivat aiemmin pilottitutkimuksen, jossa arvioitiin tätä algoritmia arvioivan täyden tutkimuksen toteutettavuutta ja sen tehokkuutta (IRB13-00749). Tämän pilottitutkimuksen ensisijaiset tavoitteet saavutettiin. Terapeutit ja klinikan henkilökunta työskentelivät menestyksekkäästi yhdessä suorittaakseen kaikki hoidot, joita tarvitaan tulevan täyden mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamiseksi. PFPS-algoritmissa käytetty määrätty hoitomenetelmä, joka käsittelee pehmytkudosten kireyttä, muuttunutta alaraajojen kinematiikkaa, hermo-lihasvajauksia ja psykososiaalisia tekijöitä peräkkäisessä kartanossa, mikä johti kliinisesti merkittäviin parannuksiin etupolven kipuasteikossa ja globaalissa muutosluokituksessa. Pienillä muutoksilla protokollaan ja käytettyihin tulosmittauksiin katsottiin, että täydellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin PFPS-algoritmin tehokkuus, katsottiin mahdolliseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida peräkkäisen hoidon tehokkuutta patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa.

Potilas satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä; joko PFPS-algoritmi tai kontrolliryhmä, joka on heikkenemiseen perustuva lähestymistapa.

Arvonalentumisperusteinen lähestymistapa:

Kontrolliryhmä on arvonalentumisperusteinen lähestymistapa, jossa käsittelyssä keskitytään alemman vuosineljänneksen arvioinnin aikana havaittuihin häiriöihin. Alaneljänneksen arvioinnissa arvioidaan liikettä, joustavuutta, voimaa ja kehon mekaniikkaa. Alaneljänneksen nivelet sisältävät lannerangan, lonkan, polven, nilkan ja jalkaterän. Erityistä huomiota kiinnitetään nelipäiseen ja lantion vahvuuteen, lonkan ja polven joustavuuteen sekä kyykkyyn, hyppäämiseen, kävelyyn ja juoksumekaniikkaan. Hoito koostuu kahdesta käynnistä viikossa 6 viikon ajan. Hoidot kestävät 45-60 minuuttia. Potilaalle annetaan harjoituksia kotona suoritettaviksi terapeutin harkinnan mukaan. Interventiot räätälöidään potilaan mukaan ja ne ovat terapeutin harkinnan mukaan. Terapeutit voivat käyttää hoitoja, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: harjoitus, manuaalinen terapia, teippaus ja jäykistys, ortotiikka, menetelmät ja koulutus. Kotiharjoituksiin annetaan terapeutin harkintavalta, joka on yhdenmukainen normaalihoidon kanssa.

PFPS-hoitoalgoritmi:

PFPS-hoitoalgoritmi on objektiivinen tavoitteellinen hoitoohjelma. Hoito on terapeutin harkinnan mukaan tavoitteena täyttää kunkin alaryhmän vaatimukset. Kirjallisuuden todisteet ohjaavat hoitoa saavuttamaan nämä tavoitteet parhaiten.

Ensimmäinen ryhmä luokittelujärjestelmässä on pelon välttäminen, sillä tutkimukset ovat osoittaneet, että muutos fyysistä aktiivisuutta koskevissa pelon välttämisuskomuksissa on yksi parhaista toiminnallisen lopputuloksen ennustajista.

Toinen ryhmä on joustavuus. Tämä on järjestelmän toinen ryhmä, koska tutkimukset osoittavat, että potilaat, joiden joustavuus on heikentynyt, eivät pysty kunnolla suorittamaan toimintahäiriötestiä. Myös nelipäisen reisilihaksen pituus ja gastrocnemius/solus pituudet liittyvät vahvasti PFPS:ään.

Kolmas ryhmä on Functional Malalignment. Tämä ryhmä arvioi potilaan muotoa toiminnallisilla tehtävillä. Jos potilaalla on heikentynyt mekaniikka, aikaa käytetään vahvistamiseen ja motoristen hallintaan, jotta potilas voi vahvistua ja palata täyteen toimintakuntoon asianmukaisella tekniikalla.

Viimeinen ryhmä on Vahvistaminen / Palaa toimintaan. Tämä ryhmä vahvistaa alemman neljänneksen lihaksia kiinnittäen erityistä huomiota nelipäiseen reisilihakseen, lonkan sieppaamiseen ja ulkopuolisiin pyörittäjiin. Tämä on myös aika siirtää potilas takaisin urheiluun tai toiminnalliseen toimintaan.

-Fear Avoidance Belief Questionnaire (Tässä kyselyssä vähintään 15 pistemäärä johtaa PFPS:n pelon välttämisvihkon antamiseen ja hoitoon kognitiivisen käyttäytymisen painotuksella)

Lihasten ensisijaiset joustavuusvaatimukset (Eivät täytä yhtä näistä joustavuusmittauksista, jolloin ne sijoitetaan joustavuuden alaryhmään)

  • Nelipää ≥ 130 astetta
  • Gastrocnemius ≥ 12 astetta
  • Soleus ≥ 20 astetta
  • Painolaakeri Dorsiflexio ≥ 48 astetta

Toissijainen lihasten joustavuus (kireys vähintään 3:ssa seuraavista testeistä johtaa joustavuuden alaryhmään)

  • Thomasin testi
  • Oberin testi
  • Hamstring suora jalka Nosto ≥ 80 astetta
  • Adduktorin joustavuus

Toiminnallinen epäkohdistus (pisteet, jotka ovat suurempia kuin 1, johtavat toiminnallisten epäkohtien alaryhmään)

  • Lateral Step Down -testi
  • Yhden jalan kyykkytesti

Vahvistaminen/toiminnallinen eteneminen (raajan symmetriaindeksin arvoa >=90 % kussakin näistä testistä käytetään riittävän LE-voiman ja toiminnan määrittämiseen)

  • Yhden hopin testi
  • Triple Hop -testi
  • Crossover Hop for Distance -testi
  • Ajastettu Step Down -testi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • New Albany, Ohio, Yhdysvallat, 43054
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT New Albany
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijaisena vaivana polvilumpion jänteen, polvilumpion alemman navan tai sääriluun tuberkuloosin tunnustelun arkuus
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Potilaalla on muita alaraajavammoja
  • Aiempi polvilumpion subluksaatio tai dislokaatio
  • Polvileikkauksen historia
  • Kyvyttömyys noudattaa ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Arvonalentumisperusteinen lähestymistapa
Interventio koskee arvioinnin aikana havaittuja potilaiden vajaatoimintaa. Hoito perustuu fysioterapeutin arvioon ja se räätälöidään jokaiselle potilaalle.
Tämä interventio koostuu harjoituksesta, mekaniikkakoulutuksesta, koulutuksesta, manuaalisesta terapiasta ja menetelmistä. Hoidolla puututaan arvioinnin aikana havaittuihin häiriöihin. Tämä lähestymistapa on tyypillinen yksilöllinen fysioterapiahoitomenetelmä.
KOKEELLISTA: PFPS-algoritmi
Patellofemoral Syndrome -algoritmi on suunniteltu määrittämään, mitä puutteita potilaalla voi olla, ja korjaamaan ne peräkkäin. Tämä alaryhmä arvioi ensin potilaan pelon välttämisuskomuksia, joustavuutta, kehon mekaniikkaa ja sitten voimaa ja toimintakykyä. Syynä jaksoittaiseen hoitoon on se, että on näyttöä siitä, että ilman riittävää joustavuutta potilas ei pysty suorittamaan harjoituksia oikeanlaisella kehomekaniikalla, ja ilman asianmukaista mekaniikkaa vahvistaminen ja toiminnallinen aktiivisuus voivat aiheuttaa lisääntynyttä rasitusta patellofemoraaliseen niveleen. Edistyminen kunkin alaryhmän läpi perustuu objektiivisiin tavoitteisiin. Kun potilas on saavuttanut nämä tavoitteet, hänet siirretään seuraavaan hoitoalaryhmään kotiuttamiseen saakka.
Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän fysioterapiahoito, joka perustuu hoitoalgoritmiin, joka koskee potilaita: pelon välttämisuskomukset, joustavuus, kehon mekaniikka ja voima. Harjoitukset ja hoidot räätälöidään kullekin potilaalle yksilöllisesti ja tavoitteena on vähäisen pelon välttämisuskomus, joustavuus, kehon mekaniikka ja voima, ja ne suoritetaan peräkkäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos etuosan polven kipuasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa (18-24 päivää arvioinnin jälkeen), 6 viikkoa (39-46 päivää arvioinnin jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) -muutoksen arviointi. AKPS on itseraportoitu 13 kohdan kyselylomake, jossa on erilliset kategoriat, jotka liittyvät polven nykyisen toiminnan eri tasoihin. Kunkin kohteen luokat painotetaan, ja vastaukset lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–100, ja 100 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole. Anterior Knee Pain Scale -asteikon on todettu olevan pätevä ja luotettava 12–50-vuotiailla potilailla, joilla on polven etuosan kipua testin uudelleentestin luotettavuuden ollessa 0,95 (Watson, 2005). 10 pisteen muutos edustaa pienintä kliinistä eroa (Crossley, 2004).
Lähtötilanne, 3 viikkoa (18-24 päivää arvioinnin jälkeen), 6 viikkoa (39-46 päivää arvioinnin jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa (18-24 päivää arvioinnin jälkeen), 6 viikkoa (39-46 päivää arvioinnin jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Numeerinen kivun arviointiasteikko kysyy potilaalta hänen suurinta kipuaan viimeisen 24 tunnin aikana. Numeerinen kivun arviointiasteikko on asteikko 0-10, joka arvioi subjektiivisesti potilaan kokeman kivun tason. 0 asteikolla = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Numeerisen kivun arviointiasteikon käyttö kivun arvioinnissa on validoitu käytettäväksi PFPS-potilailla, ja sen on todettu olevan pienin havaittavissa oleva 1 pisteen muutos (Piva, 2009). Suurin kipuarvo on käytössä, koska lattiavaikutus havaittiin käyttämällä keskimääräistä kipua pilottitutkimuksen aikana.
Lähtötilanne, 3 viikkoa (18-24 päivää arvioinnin jälkeen), 6 viikkoa (39-46 päivää arvioinnin jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Global Rating of Change Scale (GROC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa (18-24 päivää arvioinnin jälkeen), 6 viikkoa (39-46 päivää arvioinnin jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Global Rating of Change -asteikko on 15-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (-7 - +7). Pistemäärä 0 tarkoittaa muutosta alkuperäiseen loukkaantumiseen verrattuna, +7 tarkoittaa paljon parempaa ja -7 tarkoittaa paljon huonompaa. Pistemäärä +/- 3 edustaa minimaalista kliinistä eroa (Wang, 2011).
Lähtötilanne, 3 viikkoa (18-24 päivää arvioinnin jälkeen), 6 viikkoa (39-46 päivää arvioinnin jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa