Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een behandelingsalgoritme voor patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom

23 januari 2018 bijgewerkt door: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Evaluatie van een behandelingsalgoritme voor patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Patiënten met PFPS vertonen zwakte van de quadriceps en heupmusculatuur, veranderde kinematica van de onderste ledematen (LE) en verminderde LE-flexibiliteit. Psychosociale factoren zijn ook geïdentificeerd als een belangrijke factor bij patiënten met PFPS. De auteurs veronderstellen dat een geordende aanpak waarbij elk van deze stoornissen achtereenvolgens wordt aangepakt, zal resulteren in een grotere verbetering van de PFPS-symptomen. De resultaten van de pilotstudie van de onderzoekers, waarin de haalbaarheid van het gebruik van een sequentiële benadering werd beoordeeld, toonden aan dat een volledig gerandomiseerde gecontroleerde studie gerechtvaardigd is. De auteurs zijn nu van plan door te gaan met een volledige studie. Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van een sequentiële benadering bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom.

Methoden: Patiënten worden gerandomiseerd naar een sequentiële behandelingsbenadering met behulp van een PFPS-behandelingsalgoritme (PFPS-algoritme) ontworpen door de auteurs of typische fysiotherapeutische zorg. Vanwege de constante evaluatie die nodig is, wordt er geen blindering uitgevoerd. Patiënten zullen zes weken lang twee keer per week in therapie gaan. Pijn, Anterior Knee Pain Scale (AKPS) en Global Rating of Change (GROC) worden gemeten bij evaluatie en ontslag, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is verantwoordelijk voor 25 tot 40% van de kniepijn bij jonge en actieve personen. PFPS wordt beschreven als anterieure kniepijn rond de patella die wordt verergerd door activiteit, met name activiteiten die de patellofemorale krachten vergroten, zoals hurken, trappen op- of aflopen, rennen en springen. Het komt vaak voor bij adolescenten en fysiek actieve volwassenen. Vrouwen hebben meer kans op PFPS dan mannen. PFPS is een multifactoriële aandoening zonder duidelijke etiologie en wordt beschouwd als een syndroom en niet als een diagnose. Dye heeft PFPS beschreven als een van de moeilijkst te beheersen orthopedische aandoeningen.

Er bestaan ​​meerdere theorieën over een oorzaak van PFPS-pijn. Een primaire theorie voor de oorzaak van PFPS is abnormaal volgen van de patella, wat resulteert in overmatige drukkrachten op het patellofemorale gewricht. Er zijn veel factoren gesuggereerd die bijdragen aan abnormale patella-tracking, waaronder; heup- en quadricepszwakte, vertraagde of verminderde activatie van vastus medialis obliquus, toegenomen Q-hoek, veranderde mechanica van de onderste extremiteit en verminderde flexibiliteit van de onderste extremiteit. Vanwege het aantal gesuggereerde factoren die bijdragen aan PFPS-pijn, bestaat er een groot aantal interventies die vaak door clinici worden gebruikt. Hoewel is aangetoond dat fysiotherapie-interventies effectiever zijn dan schijninterventies, zullen veel mensen terugkerende of chronische pijn hebben. Zesennegentig procent van de patiënten meldt vier jaar na de diagnose van PFPS problemen te hebben. Een mogelijke reden voor de aanhoudende pijn is dat PFPS een multifactoriële aandoening is en dat de behandelingen mogelijk niet alle bijdragende factoren bij elk individu aanpakken.

Als alle factoren die bijdragen aan de PFPS van de patiënt worden geïdentificeerd, is het misschien niet de beste aanpak om al deze factoren tegelijk aan te pakken. Het uitvoeren van heupversterking voorafgaand aan het versterken van de quadriceps resulteert in verminderde pijn bij inspanning. Personen met verminderde flexibiliteit hebben meer kans op een verminderde mechanica van de onderste ledematen. Het uitvoeren van traditionele versterkende oefeningen voor de onderste ledematen wanneer er een verminderde mechanica van de onderste ledematen is, resulteert in verhoogde patellofemorale gewrichtscontactkrachten.

In een poging om personen met PFPS beter te behandelen, zijn classificatiesystemen voorgesteld om patiënten met PFPS in een subgroep te plaatsen, maar hun effectiviteit is niet geëvalueerd. Een belangrijke uitgangsvraag bij classificatiesystemen is wat te doen als een patiënt niet mooi in één subgroep past. Als een patiënt niet of niet voldoet aan de criteria voor meerdere subgroepen, hoe wordt de patiënt dan behandeld? Er is geen bewijs voor de relatieve frequentie waarmee patiënten met PFPS in elk van deze voorgestelde subgroepen vallen en of deze subgroepen elkaar uitsluiten.

De klinische classificatiesystemen die in de literatuur worden vermeld, hebben alleen betrekking op fysieke beperkingen. Psychosociale factoren zijn ook geïdentificeerd als belangrijk bij de behandeling van patiënten met PFPS. In een studie van Piva et al. angstvermijdingsopvattingen waren de sterkste voorspellers van uitkomsten voor functie en pijn. De geestelijke gezondheidsstatus op de Medical Outcomes Short Form-36 is gecorreleerd met de ernst van patellofemorale symptomen bij sporters. De resultaten van deze onderzoeken benadrukken de noodzaak om psychosociale factoren aan te pakken bij de behandeling van PFPS.

Daarom hebben de auteurs een nieuw classificatiesysteem (PFPS-algoritme) ontworpen voor subgroepering van patiënten op basis van de klinische presentatie van de patiënt. Er zijn vier subgroepen in het nieuwe PFPS-algoritme: Fear-Avoidance, Flexibility, Functional Malalignment en Strengthening with function progress. De criteria en interventie van elke subgroep worden opeenvolgend behandeld tijdens de zorgperiode. Dit classificatiesysteem is bedoeld om problemen aan te pakken die zich voordoen als individuen voldoen aan de criteria voor meerdere subgroepen. Er is ook een psychosociale component om tegemoet te komen aan de behoeften van personen met activiteitsvermijding. Het PFPS-algoritme is doelgericht, waarbij het voldoen aan de criteria om door elke subgroep te gaan de focus van de behandeling is. Artsen kunnen elke fysiotherapeutische interventie bieden waarmee een individuele patiënt aan de criteria van elke subgroep kan voldoen. Interventies die in het PFPS-algoritme worden gebruikt, zijn gebaseerd op het best beschikbare bewijsmateriaal, de ervaring van de arts en de individuele reactie van de patiënt op de interventie.

Eerder werd door de onderzoeksonderzoekers (IRB13-00749) een pilootstudie uitgevoerd om de haalbaarheid van een volledige studie te beoordelen om dit algoritme en de effectiviteit ervan te beoordelen. De primaire doelstellingen van deze pilootstudie werden bereikt. De therapeuten en het personeel van de kliniek werkten met succes samen om alle behandelingen uit te voeren die nodig waren om een ​​toekomstige grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren. De geordende behandelingsbenadering die wordt gebruikt in het PFPS-algoritme, waarbij strakheid van zacht weefsel, veranderde kinematica van de onderste ledematen, neuromusculaire tekorten en psychosociale factoren worden aangepakt in een sequentieel landhuis, resulterend in klinisch significante verbeteringen in de Anterior Knee Pain Scale en Global Rating of Change-scores. Met kleine wijzigingen in het protocol en de gebruikte uitkomstmaten, werd een volledig gerandomiseerde gecontroleerde studie ter beoordeling van de effectiviteit van het PFPS-algoritme haalbaar geacht.

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van het gebruik van een sequentiële behandelmethode voor de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom.

De patiënt wordt gerandomiseerd in een van de twee behandelingsgroepen; ofwel het PFPS-algoritme of de controlegroep, wat een op bijzondere waardeverminderingen gebaseerde benadering is.

Op waardeverminderingen gebaseerde aanpak:

De controlegroep zal een op bijzondere waardeverminderingen gebaseerde benadering zijn, waarbij de behandeling zich zal richten op de bijzondere waardeverminderingen die tijdens de evaluatie in het onderste kwartaal zijn vastgesteld. De evaluatie van het onderste kwart zal beweging, flexibiliteit, kracht en lichaamsmechanica beoordelen. De gewrichten van het onderste kwart omvatten de lumbale wervelkolom, heup, knie, enkel en voet. Er wordt specifiek aandacht besteed aan quadriceps en heupkracht, heup- en knieflexibiliteit, en hurken, springen, lopen en rennen. De behandeling bestaat uit 2 bezoeken per week gedurende 6 weken. De behandelingen duren 45-60 minuten. Er worden oefeningen gegeven die de patiënt thuis kan uitvoeren naar goeddunken van de therapeut. Interventies worden geïndividualiseerd aan de patiënt en zijn ter beoordeling van de therapeut. Therapeuten kunnen behandelingen gebruiken, waaronder maar niet beperkt tot: lichaamsbeweging, manuele therapie, taping en bracing, orthesen, modaliteiten en onderwijs. Thuisoefeningen worden aan de therapeut gegeven naar goeddunken in overeenstemming met de standaardzorg.

PFPS-behandelingsalgoritme:

Het PFPS-behandelalgoritme is een objectief, doelgericht behandelprogramma. De behandeling is ter beoordeling van de therapeut met als doel aan de eisen van elke subgroep te voldoen. Bewijs uit de literatuur begeleidt de behandeling om deze doelen zo goed mogelijk te bereiken.

De eerste groep binnen het classificatiesysteem is angstvermijding, aangezien onderzoek heeft aangetoond dat een verandering in angstvermijdingsopvattingen over fysieke activiteit een van de beste voorspellers is voor een verbeterd functioneel resultaat.

De tweede groep is Flexibiliteit. Dit is de tweede groep in het systeem omdat uit onderzoek blijkt dat patiënten met verminderde flexibiliteit niet in staat zijn om een ​​functionele malalignment test goed uit te voeren. Ook de lengte van de quadriceps en de lengte van de gastrocnemius/soleus zijn sterk geassocieerd met PFPS.

De derde groep is functionele malalignment. Deze groep beoordeelt de vorm van de patiënt met functionele taken. Als de patiënt een verminderde mechanica vertoont, wordt er tijd besteed aan versterking en motorische controle, zodat de patiënt in staat zal zijn om te versterken en weer volledig te functioneren met de juiste techniek.

De laatste groep is Versterking/Terugkeer naar functie. Deze groep zal werken aan het versterken van de onderste kwartierspieren met bijzondere aandacht voor de quadriceps, heupabductor en externe rotatoren. Dit is ook het moment om de patiënt terug te brengen naar sport of functionele activiteit.

- Angstvermijdingsvragenlijst (een score van 15 of hoger op deze vragenlijst resulteert in een PFPS-angstvermijdingsboekje en behandeling met nadruk op cognitief gedrag)

Vereisten voor primaire spierflexibiliteit (niet voldoen aan 1 van deze flexibiliteitsmetingen resulteert in plaatsing in de flexibiliteitssubgroep)

  • Quadriceps ≥ 130 graden
  • Gastrocnemius ≥ 12 graden
  • Soleus ≥ 20 graden
  • Gewichtsbelasting dorsiflexie ≥ 48 graden

Secundaire spierflexibiliteit (beklemming hebben in ten minste 3 van de volgende tests resulteert in plaatsing in de flexibiliteitssubgroep)

  • Thomas-test
  • Obers test
  • Hamstring gestrekt been omhoog ≥ 80 graden
  • Adductor flexibiliteit

Functionele malalignment (score van groter dan 1 resulteert in plaatsing in functionele malalignment subgroep)

  • Laterale Step Down-test
  • Single Leg Squat-test

Versterking/functionele progressie (een ledemaatsymmetrie-indexscore van >=90% voor elk van deze tests wordt gebruikt om de juiste LE-kracht en -functie te bepalen)

  • Single Hop-test
  • Triple Hop-test
  • Crossover Hop voor afstandstest
  • Getimede Step Down-test

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • New Albany, Ohio, Verenigde Staten, 43054
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT New Albany
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Klinische diagnose van patellofemoraal pijnsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Gevoeligheid voor palpatie van de patellapees, de onderste pool van de patella of de tibiale tuberkel als primaire klacht
  • Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
  • Patiënt heeft momenteel andere verwondingen aan de onderste ledematen
  • Geschiedenis van patellaire subluxatie of dislocaties
  • Geschiedenis van knieoperaties
  • Onvermogen om aanwijzingen op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Op stoornissen gebaseerde aanpak
De interventie zal de stoornissen van de patiënt aanpakken die tijdens de evaluatie zijn gevonden. De behandeling zal gebaseerd zijn op de evaluatie van de fysiotherapeut en zal voor elke patiënt geïndividualiseerd zijn.
Deze interventie zal bestaan ​​uit beweging, mechanica training, educatie, manuele therapie en modaliteiten. In de behandeling wordt ingegaan op de tijdens het onderzoek geconstateerde stoornissen. Deze benadering is een typische geïndividualiseerde fysiotherapeutische behandelingsbenadering.
EXPERIMENTEEL: PFPS-algoritme
Het algoritme van het patellofemoraal syndroom is ontworpen om te bepalen welke tekorten een patiënt kan hebben en deze achtereenvolgens aan te pakken. Deze subgroep beoordeelt eerst de angstvermijdingsovertuigingen van een patiënt, flexibiliteit, lichaamsmechanica en vervolgens kracht en functioneel vermogen. De reden voor sequentiële behandeling is dat er aanwijzingen zijn dat een patiënt zonder voldoende flexibiliteit niet in staat zal zijn om oefeningen uit te voeren met de juiste lichaamsmechanica, en zonder de juiste mechanica kunnen versterking en functionele activiteit een verhoogde belasting van het patellofemorale gewricht veroorzaken. Voortgang door elke specifieke subgroep is gebaseerd op objectieve doelen. Zodra de patiënt deze doelen heeft bereikt, wordt hij tot ontslag naar de volgende behandelingssubgroep geleid.
Fysiotherapiebehandeling voor patellofemoraal pijnsyndroom gebaseerd op een behandelingsalgoritme dat zich richt op patiënten: angstvermijdingsovertuigingen, flexibiliteit, lichaamsmechanica en kracht. De oefeningen en behandelingen zijn voor elke patiënt geïndividualiseerd met als doel angstvermijdingsovertuigingen, flexibiliteit, lichaamsmechanica en kracht, en worden op een sequentiële manier uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in anterieure kniepijnschaal
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken (18-24 dagen na evaluatie), 6 weken (39-46 dagen na evaluatie), 3 maanden en 6 maanden
Beoordeling van verandering van de Anterior Knee Pain Scale (AKPS). De AKPS is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 13 items met afzonderlijke categorieën die verband houden met verschillende niveaus van de huidige kniefunctie. Categorieën binnen elk item worden gewogen en de antwoorden worden opgeteld om een ​​algemene score van 0-100 te geven, waarbij 100 geen handicap vertegenwoordigt. De Anterior Knee Pain Scale is valide en betrouwbaar gebleken bij patiënten van 12-50 jaar die zich presenteren met anterieure kniepijn met een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,95 (Watson, 2005). Een verandering van 10 punten vertegenwoordigt het minimale klinische verschil (Crossley, 2004).
Baseline, 3 weken (18-24 dagen na evaluatie), 6 weken (39-46 dagen na evaluatie), 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken (18-24 dagen na evaluatie), 6 weken (39-46 dagen na evaluatie), 3 maanden en 6 maanden
De numerieke pijnbeoordelingsschaal vraagt ​​de patiënt naar de hoogste pijn in de afgelopen 24 uur. De Numeric Pain Rating Scale is een schaal van 0 tot 10 die subjectief het ervaren pijnniveau van een patiënt beoordeelt. Met 0 op de schaal = tot geen pijn, en 10 = tot de ergst denkbare pijn. Het gebruik van de Numerical Pain Rating Scale voor het beoordelen van pijn is gevalideerd voor gebruik bij PFPS-patiënten en heeft een minimale detecteerbare verandering van 1 punt opgeleverd (Piva, 2009). De hoogste pijnwaarde wordt gebruikt omdat een vloereffect werd genoteerd met behulp van gemiddelde pijn tijdens de pilotstudie.
Baseline, 3 weken (18-24 dagen na evaluatie), 6 weken (39-46 dagen na evaluatie), 3 maanden en 6 maanden
Global Rating of Change-schaal (GROC)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken (18-24 dagen na evaluatie), 6 weken (39-46 dagen na evaluatie), 3 maanden en 6 maanden
De Global Rating of Change-schaal is een 15-punts Likert-schaal (-7 tot +7). Een score van 0 staat voor geen verandering ten opzichte van de eerste blessure, +7 staat voor veel beter en -7 staat voor veel slechter. Een score van +/- 3 staat voor een minimaal klinisch verschil (Wang, 2011).
Baseline, 3 weken (18-24 dagen na evaluatie), 6 weken (39-46 dagen na evaluatie), 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren