Артеролан-PQP по сравнению с DHA-PQP при неосложненной малярии Falciparum в Восточной Мьянме

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет
• Симптоматическая малярийная инфекция, то есть лихорадка в анамнезе или наличие лихорадки >37,5°C (тимпаническая) в течение последних 24 часов.
• Микроскопическое подтверждение бесполых стадий P.falciparum (могут быть смешаны с видами, не относящимися к falciparum) с паразитемией >10 000 паразитов/мкл
• Возможность принимать пероральные препараты
• Готовность и способность пациентов соблюдать протокол исследования на протяжении всего исследования
• Письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

• Беременность или период лактации (анализ мочи на β-ХГЧ должен проводиться любой женщине детородного возраста в возрасте от 18 до 45 лет)
• Бесполая стадия паразитемии P.falciparum, превышающая или равная 4% эритроцитов (175 000/мкл).

• Признаки или симптомы, указывающие на тяжелую форму малярии:

  • Нарушение сознания
  • Тяжелая анемия (Hct<15%)
  • Нарушение свертываемости крови, проявляющееся носовым кровотечением, кровоточивостью десен, выраженной гематурией, кровотечением из мест венепункции.
  • Респираторный дистресс
  • Тяжелая желтуха
• Прошли полный курс лечения ДГК-пиперахином, артеметер-люмефантрином или другим противомалярийным средством в течение предшествующих 42 дней.
• Известная гиперчувствительность к артемизининам или пиперахину, определяемая как эритродермия/другая тяжелая кожная реакция или ангионевротический отек в анамнезе.
• История спленэктомии

• Прием в анамнезе лекарственных средств, о которых известно, что они удлиняют интервал QTc, в том числе:

  • Антиаритмические средства (например, амиодарон, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, соталол).
  • Нейролептики (например, фенотиазины, сертиндол, сультоприд, хлорпромазин, галоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин), антидепрессанты.

  • Некоторые противомикробные агенты, включая агенты следующих классов:

    • макролиды (например, эритромицин, кларитромицин),
    • фторхинолоны (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин),
    • противогрибковое средство имидазол и триазол,
    • пентамидин и саквинавир.
  • Неседативные антигистаминные препараты терфенадин, астемизол, мизоластин.
  • Другие препараты: цизаприд, дроперидол, домперидон, бепридил, дифеманил, пробукол, левометадил, метадон, алкалоиды барвинка, триоксид мышьяка.
• Прием в анамнезе любого препарата, который, как известно, метаболизируется цитохромным ферментом CYP2D6, включая флекаинид, метопрол, имипрамин, амитриптилин, кломипрамин.
• Семейный анамнез внезапной необъяснимой смерти или личный или семейный анамнез сердечных заболеваний, предрасполагающих к аритмии/удлинению интервала QT (включая врожденный синдром удлиненного интервала QT, аритмию, интервал QTc более 450 миллисекунд с коррекцией Базетта или Фридериции).