Arterolane-PQP versus DHA-PQP i ukompliceret Falciparum Malaria i det østlige Myanmar

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen ≥ 18 år
• Symptomatisk malariainfektion, dvs. historie med feber eller tilstedeværelse af feber >37,5°c (trommehinde) inden for de sidste 24 timer.
• Mikroskopisk bekræftelse af aseksuelle stadier af P.falciparum (kan blandes med ikke-falciparum-arter) med en parasitæmi >10.000 parasitter/µL
• Kan tage oral medicin
• Patienternes vilje og evne til at overholde undersøgelsesprotokollen i hele undersøgelsens varighed
• Der er givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning (urintest for β HCG skal udføres på enhver kvinde i den fødedygtige alder 18 til 45 år)
• P.falciparum aseksuel parasitæmi på mere end eller lig med 4 % røde blodlegemer (175.000/µL).

• Tegn eller symptomer, der tyder på alvorlig malaria:

  • Nedsat bevidsthed
  • Alvorlig anæmi (Hct <15%)
  • Blødningsforstyrrelse - viser sig ved næseblod, blødende tandkød, ærlig hæmaturi, blødning fra venepunktursteder
  • Åndedrætsbesvær
  • Svær gulsot
• Har taget en fuld kursus DHA-piperaquin, artemether-lumefantrin eller anden antimalariabehandling inden for de foregående 42 dage
• Kendt overfølsomhed over for artemisininer eller piperaquin - defineret som tidligere erythrodermi/andre alvorlige kutane reaktioner eller angioødem
• Historien om splenektomi

• Anamnese med at tage lægemidler, der vides at forlænge QTc-intervallet, herunder:

  • Antiarytmika (f.eks. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, procainamid, quinidin, hydroquinidin, sotalol).
  • Neuroleptika (f.eks. phenothiaziner, sertindol, sultoprid, chlorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller thioridazin), antidepressive midler.

  • Visse antimikrobielle midler, herunder midler af følgende klasser:

    • makrolider (f.eks. erythromycin, clarithromycin),
    • fluorquinoloner (f.eks. moxifloxacin, sparfloxacin),
    • imidazol og triazol antisvampemidler,
    • pentamidin og saquinavir.
  • De ikke-sederende antihistaminer terfenadin, astemizol, mizolastin.
  • Andre lægemidler: cisaprid, droperidol, domperidon, bepridil, diphemanil, probucol, levometadyl, metadon, vinca-alkaloider, arsentrioxid.
• Anamnese med at tage ethvert lægemiddel, som vides at blive metaboliseret af cytochromenzymet CYP2D6, inklusive flecainid, metoprol, imipramin, amitriptylin, clomipramin.
• Familiehistorie med pludselig uforklarlig død, eller personlig eller familiehistorie med prædisponerende hjertetilstande for arytmi/QT-forlængelse (inklusive medfødt langt QT-syndrom, arytmi, QTc-interval større end 450 millisekunder med enten Bazett- eller Fridericia-korrektion).