Arterolane-PQP Versus DHA-PQP i ukomplisert Falciparum Malaria i Øst-Myanmar

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen ≥ 18 år
• Symptomatisk malariainfeksjon, dvs. historie med feber eller tilstedeværelse av feber >37,5°c (trommehinne) i løpet av de siste 24 timene.
• Mikroskopisk bekreftelse av aseksuelle stadier av P.falciparum (kan blandes med ikke-falciparum-arter) med en parasitemi >10 000 parasitter/µL
• Kan ta orale medisiner
• Pasientenes vilje og evne til å overholde studieprotokollen så lenge studien varer
• Skriftlig informert samtykke gitt til å delta i rettssaken

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming (urintest for β HCG skal utføres på enhver kvinne i fertil alder 18 til 45 år)
• P.falciparum aseksuell parasitemi større enn eller lik 4 % røde blodceller (175 000/µL).

• Tegn eller symptomer som tyder på alvorlig malaria:

  • Nedsatt bevissthet
  • Alvorlig anemi (Hct <15%)
  • Blødningsforstyrrelse - viser seg ved neseblødning, blødende tannkjøtt, åpen hematuri, blødning fra venepunktursteder
  • Åndenød
  • Alvorlig gulsott
• Har tatt en hel kurs DHA-piperakin, artemether-lumefantrin eller annen antimalariabehandling de siste 42 dagene
• Kjent overfølsomhet overfor artemisininer eller piperakin - definert som erytrodermi i anamnesen/annen alvorlig hudreaksjon eller angioødem
• Historie om splenektomi

• Anamnese med å ta legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet, inkludert:

  • Antiarytmika (f.eks. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hydrokinidin, sotalol).
  • Nevroleptika (f.eks. fentiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin), antidepressive midler.

  • Visse antimikrobielle midler, inkludert midler av følgende klasser:

    • makrolider (f.eks. erytromycin, klaritromycin),
    • fluorokinoloner (f.eks. moxifloxacin, sparfloxacin),
    • imidazol og triazol soppdrepende midler,
    • pentamidin og sakinavir.
  • De ikke-sederende antihistaminene terfenadin, astemizol, mizolastin.
  • Andre legemidler: cisaprid, droperidol, domperidon, bepridil, difemanil, probukol, levometadyl, metadon, vinca-alkaloider, arsentrioksid.
• Anamnese med å ta et legemiddel som er kjent for å bli metabolisert av cytokromenzymet CYP2D6, inkludert flekainid, metoprol, imipramin, amitriptylin, klomipramin.
• Familiehistorie med plutselig uforklarlig død, eller personlig eller familiehistorie med predisponerende hjertetilstander for arytmi/QT-forlengelse (inkludert medfødt langt QT-syndrom, arytmi, QTc-intervall større enn 450 millisekunder med enten Bazett- eller Fridericia-korreksjon).