Arterolane-PQP contro DHA-PQP nella malaria da falciparum non complicata nel Myanmar orientale

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età ≥ 18 anni
• Infezione malarica sintomatica, ovvero storia di febbre o presenza di febbre > 37,5°C (timpanica) nelle ultime 24 ore.
• Conferma microscopica degli stadi asessuati di P.falciparum (può essere mescolato con specie non falciparum) con una parassitemia >10.000 parassiti/µL
• In grado di assumere farmaci per via orale
• Volontà e capacità dei pazienti di rispettare il protocollo di studio per la durata dello studio
• Consenso informato scritto dato per partecipare alla sperimentazione

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento (test delle urine per β HCG da eseguire su qualsiasi donna in età fertile da 18 a 45 anni)
• Parassitemia in stadio asessuato da P.falciparum maggiore o uguale al 4% di globuli rossi (175.000/µL).

• Segni o sintomi indicativi di malaria grave:

  • Coscienza compromessa
  • Anemia grave (Hct<15%)
  • Disturbi della coagulazione - evidenziati da epistassi, gengive sanguinanti, ematuria franca, sanguinamento dai siti di venipuntura
  • Problema respiratorio
  • Ittero grave
• Aver assunto un ciclo completo di DHA-piperachina, artemetere-lumefantrin o altro trattamento antimalarico nei 42 giorni precedenti
• Ipersensibilità nota alle artemisinine o alla piperachina - definita come anamnesi di eritrodermia/altra grave reazione cutanea o angioedema
• Storia di splenectomia

• Storia di assunzione di medicinali noti per prolungare l'intervallo QTc, tra cui:

  • Antiaritmici (es. amiodarone, disopiramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, chinidina, idrochinidina, sotalolo).
  • Neurolettici (es. fenotiazine, sertindolo, sultopride, clorpromazina, aloperidolo, mesoridazina, pimozide o tioridazina), agenti antidepressivi.

  • Alcuni agenti antimicrobici, compresi gli agenti delle seguenti classi:

    • macrolidi (es. eritromicina, claritromicina),
    • fluorochinoloni (ad es. moxifloxacina, sparfloxacina),
    • imidazolo e agente antimicotico triazolico,
    • pentamidina e saquinavir.
  • Gli antistaminici non sedativi terfenadina, astemizolo, mizolastina.
  • Altri farmaci: cisapride, droperidolo, domperidone, bepridil, diphemanil, probucol, levomethadyl, metadone, alcaloidi della vinca, triossido di arsenico.
• Storia di assunzione di qualsiasi farmaco noto per essere metabolizzato dall'enzima del citocromo CYP2D6 inclusi flecainide, metoprol, imipramina, amitriptilina, clomipramina.
• Storia familiare di morte improvvisa inspiegabile o storia personale o familiare di condizioni cardiache predisponenti per aritmia/prolungamento dell'intervallo QT (inclusa sindrome congenita del QT lungo, aritmia, intervallo QTc superiore a 450 millisecondi con correzione di Bazett o Fridericia).