Arterolane-PQP kontra DHA-PQP w niepowikłanej malarii Falciparum we wschodniej Birmie

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat
• Objawowe zakażenie malarią, tj. gorączka w wywiadzie lub obecność gorączki >37,5°C (bębenkowej) w ciągu ostatnich 24 godzin.
• Mikroskopowe potwierdzenie bezpłciowych stadiów rozwojowych P. falciparum (może być mieszany z gatunkami innymi niż falciparum) z parazytemią >10 000 pasożytów/µL
• Możliwość przyjmowania leków doustnych
• Chęć i zdolność pacjentów do przestrzegania protokołu badania przez cały czas trwania badania
• Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub laktacja (badanie moczu na βHCG należy wykonać u każdej kobiety w wieku rozrodczym w wieku od 18 do 45 lat)
• Parazytemia w stadium bezpłciowym P. falciparum większa lub równa 4% krwinek czerwonych (175 000/µl).

• Oznaki lub objawy wskazujące na ciężką malarię:

  • Zaburzenia świadomości
  • Ciężka niedokrwistość (Hct<15%)
  • Zaburzenie krwawienia - objawiające się krwawieniem z nosa, krwawieniem z dziąseł, jawnym krwiomoczem, krwawieniem z miejsc wkłucia dożylnego
  • Niewydolność oddechowa
  • Ciężka żółtaczka
• Podjąłeś pełny kurs DHA-piperachiny, artemeteru-lumefantryny lub innego leczenia przeciwmalarycznego w ciągu ostatnich 42 dni
• Znana nadwrażliwość na artemizyniny lub piperachinę – zdefiniowana jako erytrodermia/inna ciężka reakcja skórna lub obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie
• Historia splenektomii

• Historia przyjmowania produktów leczniczych, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QTc, w tym:

  • Leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron, dyzopiramid, dofetylid, ibutylid, prokainamid, chinidyna, hydrochinidyna, sotalol).
  • neuroleptyki (np. fenotiazyny, sertyndol, sultopryd, chlorpromazyna, haloperydol, mezorydazyna, pimozyd lub tiorydazyna), leki przeciwdepresyjne.

  • Niektóre środki przeciwdrobnoustrojowe, w tym środki należące do następujących klas:

    • makrolidy (np. erytromycyna, klarytromycyna),
    • fluorochinolony (np. moksyfloksacyna, sparfloksacyna),
    • imidazol i triazol środek przeciwgrzybiczy,
    • pentamidyna i sakwinawir.
  • Nieuspokajające leki przeciwhistaminowe terfenadyna, astemizol, mizolastyna.
  • Inne leki: cyzapryd, droperydol, domperydon, beprydyl, difemanil, probukol, lewometadyl, metadon, alkaloidy barwinka, trójtlenek arsenu.
• Historia przyjmowania jakiegokolwiek leku, o którym wiadomo, że jest metabolizowany przez enzym cytochromu CYP2D6, w tym flekainidu, metoprolu, imipraminy, amitryptyliny, klomipraminy.
• Nagłe niewyjaśnione zgony w rodzinie lub osobiste lub rodzinne występowanie chorób serca predysponujących do arytmii/wydłużenia odstępu QT (w tym wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, arytmia, odstęp QTc większy niż 450 milisekund z korekcją Bazetta lub Fridericii).