미얀마 동부의 복잡하지 않은 Falciparum 말라리아에서 Arterolane-PQP 대 DHA-PQP

포함 기준:

• 만 18세 이상의 남성 또는 여성
• 증상이 있는 말라리아 감염, 즉 지난 24시간 이내에 열이 있거나 37.5°C(고막) 이상의 열이 있는 경우.
• P.falciparum의 무성 단계(비열상 종과 혼합될 수 있음)의 기생충혈증 >10,000 parasites/µL의 현미경 확인
• 경구용 약물 복용 가능
• 연구 기간 동안 연구 프로토콜을 준수하려는 환자의 의지 및 능력
• 시험 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준:

• 임신 또는 수유(18세에서 45세 사이의 가임 여성에 대해 수행되는 β HCG에 대한 소변 검사)
• P.falciparum 무성 단계 기생충혈증 4% 적혈구(175,000/µL) 이상.

• 중증 말라리아를 나타내는 징후 또는 증상:

  • 의식 장애
  • 심한 빈혈(Hct<15%)
  • 출혈 장애 - 비출혈, 잇몸 출혈, 명백한 혈뇨, 정맥 천자 부위 출혈
  • 호흡곤란
  • 심한 황달
• 지난 42일 동안 풀코스 DHA-피페라퀸, 아르테메테르-루메판트린 또는 기타 말라리아 치료제를 복용했습니다.
• 아르테미시닌 또는 피페라퀸에 알려진 과민성 - 홍피증/기타 심각한 피부 반응 또는 혈관 부종의 병력으로 정의됨
• 비장 절제술의 역사

• 다음을 포함하여 QTc 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물 복용 이력:

  • 항부정맥제(예: 아미오다론, 디소피라미드, 도페틸리드, 이부틸리드, 프로카인아미드, 퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 소탈롤).
  • 신경이완제(예: phenothiazine, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide 또는 thioridazine), 항우울제.

  • 다음 등급의 제제를 포함한 특정 항균제:

    • 마크로라이드(예: 에리스로마이신, 클라리트로마이신),
    • 플루오로퀴놀론(예: 목시플록사신, 스파플록사신),
    • 이미다졸 및 트리아졸 항진균제,
    • 펜타미딘 및 사퀴나비르.
  • 비진정 항히스타민제 테르페나딘, 아스테미졸, 미졸라스틴.
  • 기타 약물: 시사프리드, 드로페리돌, 돔페리돈, 베프리딜, 디페마닐, 프로부콜, 레보메타딜, 메타돈, 빈카 알칼로이드, 삼산화비소.
• 플레카이니드, 메토프롤, 이미프라민, 아미트립틸린, 클로미프라민을 포함하여 사이토크롬 효소 CYP2D6에 의해 대사되는 것으로 알려진 약물을 복용한 이력.
• 설명할 수 없는 급사의 가족력, 또는 부정맥/QT 연장(선천성 긴 QT 증후군, 부정맥, Bazett 또는 Fridericia 교정으로 450밀리초 이상의 QTc 간격 포함)에 대한 소인이 있는 심장 상태의 개인 또는 가족력.