指屈筋腱の部分病変の治療 : 接線切除または直接縫合 (FLEXOR)
2019年8月19日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
指屈筋腱の部分病変の管理、2 つの外科的処置の前向きランダム化試験: 接線切除と直接縫合
屈筋腱の損傷は、頻繁かつ深刻であり、決定的な機能的後遺症の可能性があります。 部分的な損傷の場合、治療法が議論されています。 可能性のある修復には、直接縫合と接線切除の 2 つの手法があります。 調査員は、この最後の手法が 50% の損傷に有効であることをすでに実証しています。 50% から 75% の部分切断の場合、研究者は、直接縫合と比較して、接線方向切除の技術は二次切断のリスクを増加させず、即時動員さえ許可し、二次合併症を減少させると考えています。
主な目的は、接線切除が臨床計画の古典的な技術よりも低くないことを強調することです。副次的な目的は、臨床用語（痛み、器用さ、合併症）、放射線学（MRI、超音波）および機能（機能、レジャーや専門的な活動に戻る）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- CHU Strasbourg,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 48時間未満の傷のデート
- ゾーン 1、2、3、T1 および T2 の屈筋腱 (深部および/または浅部屈筋、親指の長い屈筋) の 50 % から 75 % の部分セクション
- 指一本の腱損傷
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：接線切除
腱の損傷は、接線方向の切除で治療されます
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腱の損傷は、サージカル ブレード N°11 を使用した接線方向の切除で治療されます。接線方向の切除の形状は、断面が消えるように調整されました。
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アクティブコンパレータ：縫合
腱の損傷は縫合されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総アクティブモーション つかむ
時間枠：三ヶ月目、
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総アクティブ モーションは、アクティブ モビリティにおける指の IPP、IPD、および MCP ジョイントの屈曲角度の追加です。
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三ヶ月目、
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sybille FACCA, MD、CHU Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。