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Tratamento das Lesões Parciais dos Tendões Flexores dos Dedos: Ressecção Tangencial ou Sutura Direta (FLEXOR)

19 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Manejo das lesões parciais dos tendões flexores dos dedos, estudo randomizado prospectivo de 2 procedimentos cirúrgicos: ressecção tangencial versus sutura direta

As lesões dos tendões flexores são frequentes e graves, com potencial de sequelas funcionais definitivas. No caso de lesão parcial, o tratamento é debatido. Existem 2 técnicas de reparação possível, a sutura direta e a ressecção tangencial. Os investigadores já demonstraram que esta última técnica era favorável para lesões que chegavam a 50%. No caso de secção parcial entre 50 e 75 %, os investigadores pensam que a técnica de ressecção tangencial comparada com a sutura direta não aumentaria os riscos de rupturas secundárias, autorizaria até uma mobilização imediata e diminuiria as complicações secundárias.

O objetivo principal é destacar que a ressecção tangencial não é inferior à técnica clássica no plano clínico Os objetivos secundários são destacar a não inferioridade da técnica tangencial em termos clínicos (dores, destreza, complicações), radiológicos (RM, ultrassonografia) e funcional (função, retorno aos lazeres e atividades profissionais)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67000
        • CHU Strasbourg,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ferida datada de menos de 48 horas
  • secção parcial de 50% a 75% dos tendões flexores (flexores profundos e/ou superficiais, flexor longo do polegar) nas zonas 1, 2, 3, T1 e T2
  • lesões tendíneas em um único dedo

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressecção tangencial
a lesão do tendão é tratada com uma ressecção tangencial
a lesão do tendão é tratada com uma ressecção tangencial realizada com uma lâmina cirúrgica N°11 A forma da ressecção tangencial foi adaptada para que a secção transversal desapareça
Comparador Ativo: Sutura
A lesão do tendão é suturada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aperto de movimento ativo total
Prazo: terceiro mês,
O movimento ativo total é a adição de ângulos em flexão das articulações IPP, IPD e MCP de um dedo em mobilidade ativa
terceiro mês,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6021

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão do tendão flexor

Ensaios clínicos em ressecção tangencial

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