Tratamento das Lesões Parciais dos Tendões Flexores dos Dedos: Ressecção Tangencial ou Sutura Direta (FLEXOR)
Manejo das lesões parciais dos tendões flexores dos dedos, estudo randomizado prospectivo de 2 procedimentos cirúrgicos: ressecção tangencial versus sutura direta
As lesões dos tendões flexores são frequentes e graves, com potencial de sequelas funcionais definitivas. No caso de lesão parcial, o tratamento é debatido. Existem 2 técnicas de reparação possível, a sutura direta e a ressecção tangencial. Os investigadores já demonstraram que esta última técnica era favorável para lesões que chegavam a 50%. No caso de secção parcial entre 50 e 75 %, os investigadores pensam que a técnica de ressecção tangencial comparada com a sutura direta não aumentaria os riscos de rupturas secundárias, autorizaria até uma mobilização imediata e diminuiria as complicações secundárias.
O objetivo principal é destacar que a ressecção tangencial não é inferior à técnica clássica no plano clínico Os objetivos secundários são destacar a não inferioridade da técnica tangencial em termos clínicos (dores, destreza, complicações), radiológicos (RM, ultrassonografia) e funcional (função, retorno aos lazeres e atividades profissionais)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- CHU Strasbourg,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ferida datada de menos de 48 horas
- secção parcial de 50% a 75% dos tendões flexores (flexores profundos e/ou superficiais, flexor longo do polegar) nas zonas 1, 2, 3, T1 e T2
- lesões tendíneas em um único dedo
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ressecção tangencial
a lesão do tendão é tratada com uma ressecção tangencial
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a lesão do tendão é tratada com uma ressecção tangencial realizada com uma lâmina cirúrgica N°11 A forma da ressecção tangencial foi adaptada para que a secção transversal desapareça
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Comparador Ativo: Sutura
A lesão do tendão é suturada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aperto de movimento ativo total
Prazo: terceiro mês,
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O movimento ativo total é a adição de ângulos em flexão das articulações IPP, IPD e MCP de um dedo em mobilidade ativa
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terceiro mês,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6021
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