Traitement des lésions partielles des tendons fléchisseurs des doigts : résection tangentielle ou suture directe (FLEXOR)
Prise en charge des lésions partielles des tendons fléchisseurs des doigts, essai prospectif randomisé de 2 interventions chirurgicales : résection tangentielle versus suture directe
Les lésions des tendons fléchisseurs sont fréquentes et graves avec un potentiel de séquelles fonctionnelles définitives. En cas de lésion partielle, le traitement fait débat. Il existe 2 techniques de réparation possibles, la suture directe et la résection tangentielle. Les enquêteurs ont déjà démontré que cette dernière technique était favorable pour des blessures allant jusqu'à 50 %. En cas de section partielle entre 50 et 75 %, les investigateurs pensent que la technique de résection tangentielle par rapport à la suture directe n'augmenterait pas les risques de ruptures secondaires, autoriserait même une mobilisation immédiate et diminuerait les complications secondaires.
L'objectif principal est de mettre en évidence que la résection tangentielle n'est pas inférieure à la technique classique sur le plan clinique Les objectifs secondaires sont de mettre en évidence la non-infériorité de la technique tangentielle sur le plan clinique (douleurs, dextérité, complications), radiologique (IRM, échographie) et fonctionnel (fonction, retour aux loisirs et aux activités professionnelles)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67000
- CHU Strasbourg,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- blessure datant de moins de 48 heures
- section partielle de 50 % à 75 % des tendons fléchisseurs (fléchisseurs profonds et/ou superficiels, long fléchisseur du pouce) en zones 1, 2, 3, T1 et T2
- blessures tendineuses sur un seul doigt
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Résection tangentielle
la blessure du tendon est traitée par une résection tangentielle
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la lésion du tendon est traitée par une résection tangentielle réalisée avec une lame chirurgicale N°11 La forme de la résection tangentielle a été adaptée de sorte que la section a disparu
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Comparateur actif: Suture
La blessure du tendon est suturée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement actif total Saisir
Délai: troisième mois,
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Le mouvement actif total est l'addition des angles de flexion des articulations IPP, IPD et MCP d'un doigt en mobilité active
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troisième mois,
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6021
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