Behandling for partielle lesjoner i fingrene Flexorsener: Tangentiell reseksjon eller direkte sutur (FLEXOR)
Behandling av partielle lesjoner i fingrene bøyesener, prospektiv randomisert utprøving av 2 kirurgiske prosedyrer: Tangentiell reseksjon versus direkte sutur
Flexorseneskader er hyppige og alvorlige med potensielle funksjonelle ettervirkninger. Ved delskade diskuteres behandlingen. Det er 2 teknikker for mulig reparasjon, direkte sutur og tangentiell reseksjon. Etterforskerne har allerede vist at denne siste teknikken var gunstig for skader som går til 50 %. Ved partielt snitt mellom 50 og 75 %, mener etterforskerne at teknikken med tangentiell reseksjon sammenlignet med direkte sutur ikke vil øke risikoen for sekundære brudd, ville tillate selv en umiddelbar mobilisering og ville redusere de sekundære komplikasjonene.
Hovedmålet er å markere at den tangentielle reseksjonen ikke er lavere enn den klassiske teknikken på den kliniske planen. De sekundære målene er å synliggjøre den tangentielle teknikkens non-inferioritet i kliniske termer (smerter, fingerferdighet, komplikasjoner), radiologi (MRI, ultralyd) og funksjonell (funksjon, gå tilbake til fritid og profesjonelle aktiviteter)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- CHU Strasbourg,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sårdating mindre enn 48 timer
- delsnitt fra 50 % til 75 % av bøyesenene (dype og/eller overfladiske bøyer, lang tommelfinger) i sone 1, 2, 3, T1 og T2
- seneskader på en enkelt finger
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tangentiell reseksjon
senens skade behandles med en tangentiell reseksjon
|
senens skade behandles med en tangentiell reseksjon utført med et kirurgisk blad N°11 Formen på den tangentielle reseksjonen ble tilpasset slik at tverrsnittet forsvant
|
|
Aktiv komparator: Sutur
Senens skade er suturert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total aktiv bevegelse Ta tak
Tidsramme: tredje måned,
|
Total aktiv bevegelse er tillegg av vinkler i fleksjon av IPP-, IPD- og MCP-ledd av en finger i aktiv mobilitet
|
tredje måned,
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .