Behandlung von partiellen Läsionen der Beugesehnen der Finger: Tangentiale Resektion oder direkte Naht (FLEXOR)
Behandlung der partiellen Läsionen der Beugesehnen der Finger, prospektive randomisierte Studie mit 2 chirurgischen Eingriffen: Tangentialresektion versus direkte Naht
Beugesehnenverletzungen sind häufig und schwerwiegend mit einem Potenzial für definitive funktionelle Nachwirkungen. Bei partieller Verletzung wird die Behandlung diskutiert. Es gibt 2 Techniken der möglichen Reparatur, die direkte Naht und die tangentiale Resektion. Die Forscher haben bereits gezeigt, dass diese letzte Technik für Verletzungen bis zu 50 % günstig war. Bei Teilschnitten zwischen 50 und 75 % glauben die Untersucher, dass die Technik der tangentialen Resektion im Vergleich zur direkten Naht das Risiko sekundärer Brüche nicht erhöhen würde, sogar eine sofortige Mobilisierung ermöglichen und die sekundären Komplikationen verringern würde.
Das Hauptziel besteht darin, hervorzuheben, dass die tangentiale Resektion nicht niedriger als die klassische Technik im klinischen Plan ist. Die sekundären Ziele sind die Nichtunterlegenheit der tangentialen Technik in klinischer Hinsicht (Schmerzen, Geschicklichkeit, Komplikationen), Radiologie (MRT, Ultraschall) und funktionell (Funktion, zurück zu Freizeit und Beruf)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67000
- CHU Strasbourg,
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wunddatierung weniger als 48 Stunden
- Teilschnitt von 50 % bis 75 % der Beugesehnen (tiefe und/oder oberflächliche Beuger, langer Daumenbeuger) in den Zonen 1, 2, 3, T1 und T2
- Sehnenverletzungen an einem einzelnen Finger
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tangentiale Resektion
Die Verletzung der Sehne wird mit einer tangentialen Resektion behandelt
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die Sehnenverletzung wird mit einer tangentialen Resektion behandelt, die mit einer chirurgischen Klinge Nr. 11 durchgeführt wird. Die Form der tangentialen Resektion wurde so angepasst, dass der Querschnitt verschwand
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Aktiver Komparator: Naht
Die Verletzung der Sehne wird genäht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vollständige aktive Bewegung Greifen
Zeitfenster: dritter Monat,
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Gesamte aktive Bewegung ist die Addition von Winkeln bei der Beugung von IPP-, IPD- und MCP-Gelenken eines Fingers bei aktiver Mobilität
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dritter Monat,
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6021
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