- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02461680
Sormien joustojänteiden osittaisten leesioiden hoito: Tangentiaalinen resektio tai suora ompelu (FLEXOR)
Sormien joustojänteiden osittaisten leesioiden hoito, 2 kirurgisen toimenpiteen tuleva satunnaistettu koe: tangentiaalinen resektio vs. suora ompelu
Flexors-jännevauriot ovat yleisiä ja vakavia, ja niillä voi olla lopullisia toiminnallisia jälkivaikutuksia. Osittaisen vamman tapauksessa hoidosta keskustellaan. On olemassa kaksi mahdollista korjaustekniikkaa, suora ompelu ja tangentiaalinen resektio. Tutkijat ovat jo osoittaneet, että tämä viimeinen tekniikka oli suotuisa 50 % vammoihin. 50-75 %:n osittaisleikkauksen tapauksessa tutkijat uskovat, että tangentiaalinen resektio tekniikka suoraommeleen verrattuna ei lisäisi sekundaarikatkojen riskiä, sallisi jopa välittömän mobilisaation ja vähentäisi sekundaarisia komplikaatioita.
Päätavoitteena on korostaa, että tangentiaalinen resektio ei ole alhaisempi kuin kliinisen suunnitelman klassinen tekniikka. Toissijaisena tavoitteena on korostaa tangentiaalisen tekniikan huonolaatuisuutta kliinisissä termeissä (kivut, kätevyys, komplikaatiot), radiologiassa (MRI, ultraääni) ja toiminnallinen (toiminto, palaa vapaa-aikaan ja ammattitoimintaan)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- CHU Strasbourg,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 48 tuntia
- osittaisleikkaus 50 % - 75 % koukistusjänteistä (syvät ja/tai pinnalliset koukistajat, pitkä peukalon koukistaja) alueilla 1, 2, 3, T1 ja T2
- jännevammat yhdessä sormessa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tangentiaalinen resektio
jänteen vamma hoidetaan tangentiaalisella resektiolla
|
jänteen vamma hoidetaan tangentiaalisella resektiolla, joka tehdään kirurgisella terällä nro 11 Tangentiaalisen resektion muoto sovitettiin siten, että poikkileikkaus katosi
|
Active Comparator: Ommel
Jänteen vamma on ommeltu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivinen liike yhteensä Tartu
Aikaikkuna: kolmas kuukausi,
|
Aktiivinen kokonaisliike tarkoittaa kulmien lisäystä sormen IPP-, IPD- ja MCP-nivelten taivutuksessa aktiivisessa liikkuvuudessa
|
kolmas kuukausi,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flexor jänteen vamma
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | Akillesjänteen repeämä | Nilkan nyrjähdykset | Syndesmoottiset vammat | Nilkan käänteinen nyrjähdys | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmalla | Deltoid nilkan nyrjähdys | Flexor Hallucis Longus vasemmalla | Flexor Hallucis Longus oikeallaYhdysvallat
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrytointiFlexor-jänteen korjausTurkki
-
Mayuben Private ClinicValmisFlexor Digitorum Brevisin kahdenväliset piilevät myofaskiaaliset laukaisupisteetEspanja
-
Karolinska InstitutetValmisFlexor Digitorum Profundus -vammaRuotsi
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | Akillesjänteen repeämä | Nilkan nyrjähdykset | Syndesmoottiset vammat | Nilkan käänteinen nyrjähdys | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmalla | Deltoid nilkan nyrjähdys | Flexor Hallucis Longus vasemmalla | Flexor Hallucis Longus oikeallaYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaFlexor-jänteen repeämä
-
University Hospital, BrestValmisJänteen vamma - käsi | Jänteen repeämä | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmallaRanska
-
Poitiers University HospitalValmisNeuromuskulaarisen tukoksen tarkkailu | Flexor Hallucis | Adductor PollicisRanska
-
Sohag UniversityRekrytointiFlexor-jänteen repeämäEgypti