Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sormien joustojänteiden osittaisten leesioiden hoito: Tangentiaalinen resektio tai suora ompelu (FLEXOR)

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Sormien joustojänteiden osittaisten leesioiden hoito, 2 kirurgisen toimenpiteen tuleva satunnaistettu koe: tangentiaalinen resektio vs. suora ompelu

Flexors-jännevauriot ovat yleisiä ja vakavia, ja niillä voi olla lopullisia toiminnallisia jälkivaikutuksia. Osittaisen vamman tapauksessa hoidosta keskustellaan. On olemassa kaksi mahdollista korjaustekniikkaa, suora ompelu ja tangentiaalinen resektio. Tutkijat ovat jo osoittaneet, että tämä viimeinen tekniikka oli suotuisa 50 % vammoihin. 50-75 %:n osittaisleikkauksen tapauksessa tutkijat uskovat, että tangentiaalinen resektio tekniikka suoraommeleen verrattuna ei lisäisi sekundaarikatkojen riskiä, ​​sallisi jopa välittömän mobilisaation ja vähentäisi sekundaarisia komplikaatioita.

Päätavoitteena on korostaa, että tangentiaalinen resektio ei ole alhaisempi kuin kliinisen suunnitelman klassinen tekniikka. Toissijaisena tavoitteena on korostaa tangentiaalisen tekniikan huonolaatuisuutta kliinisissä termeissä (kivut, kätevyys, komplikaatiot), radiologiassa (MRI, ultraääni) ja toiminnallinen (toiminto, palaa vapaa-aikaan ja ammattitoimintaan)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • CHU Strasbourg,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 48 tuntia
  • osittaisleikkaus 50 % - 75 % koukistusjänteistä (syvät ja/tai pinnalliset koukistajat, pitkä peukalon koukistaja) alueilla 1, 2, 3, T1 ja T2
  • jännevammat yhdessä sormessa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tangentiaalinen resektio
jänteen vamma hoidetaan tangentiaalisella resektiolla
jänteen vamma hoidetaan tangentiaalisella resektiolla, joka tehdään kirurgisella terällä nro 11 Tangentiaalisen resektion muoto sovitettiin siten, että poikkileikkaus katosi
Active Comparator: Ommel
Jänteen vamma on ommeltu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen liike yhteensä Tartu
Aikaikkuna: kolmas kuukausi,
Aktiivinen kokonaisliike tarkoittaa kulmien lisäystä sormen IPP-, IPD- ja MCP-nivelten taivutuksessa aktiivisessa liikkuvuudessa
kolmas kuukausi,

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flexor jänteen vamma

3
Tilaa