Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie częściowych uszkodzeń ścięgien zginaczy palców: resekcja styczna lub szew bezpośredni (FLEXOR)

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Leczenie częściowych uszkodzeń ścięgien zginaczy palców, prospektywna randomizowana próba 2 zabiegów chirurgicznych: resekcja styczna a szew bezpośredni

Urazy ścięgien zginaczy są częste i poważne z możliwością ostatecznych następstw funkcjonalnych. W przypadku częściowego uszkodzenia leczenie jest przedmiotem dyskusji. Istnieją 2 techniki możliwej naprawy, szew bezpośredni i resekcja styczna. Badacze wykazali już, że ta ostatnia technika była korzystna dla urazów sięgających 50%. W przypadku częściowego cięcia między 50 a 75% badacze uważają, że technika resekcji stycznej w porównaniu ze szwem bezpośrednim nie zwiększyłaby ryzyka wtórnych złamań, umożliwiłaby nawet natychmiastową mobilizację i zmniejszyłaby wtórne powikłania.

Głównym celem jest podkreślenie, że resekcja styczna nie jest gorsza od klasycznej techniki w planie klinicznym. Celem drugorzędnym jest podkreślenie nie gorszej techniki stycznej pod względem klinicznym (bóle, sprawność manualna, powikłania), radiologią (MRI, USG) i funkcjonalnym (funkcja, powrót do wypoczynku i aktywności zawodowej)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • CHU Strasbourg,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rana datowana na mniej niż 48 godzin
  • częściowy przekrój od 50% do 75% ścięgien zginaczy (zginacze głębokie i/lub powierzchowne, zginacz długi kciuka) w strefach 1, 2, 3, T1 i T2
  • urazy ścięgien jednego palca

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resekcja styczna
uraz ścięgna leczy się resekcją styczną
Procedura: resekcja styczna
uraz ścięgna leczy się resekcją styczną wykonaną ostrzem chirurgicznym nr 11 Kształt resekcji stycznej dostosowano tak, aby przekrój zniknął
Aktywny komparator: Szew
Uraz ścięgna jest zszyty
Procedura: szew

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity ruch aktywny Chwyt
Ramy czasowe: trzeci miesiąc,
Całkowity ruch czynny to dodanie kątów w zgięciu stawów IPP, IPD i MCP palca w ruchu czynnym
trzeci miesiąc,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz ścięgna zginacza

Badania kliniczne na resekcja styczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj