Behandling af partielle læsioner af fingrene Flexorsener: Tangentiel resektion eller direkte sutur (FLEXOR)
Håndtering af partielle læsioner af fingrene bøjesener, prospektivt randomiseret forsøg med 2 kirurgiske procedurer: Tangentiel resektion versus direkte sutur
Flexorseneskader er hyppige og alvorlige med potentiale for definitive funktionelle eftervirkninger. Ved delskade diskuteres behandlingen. Der er 2 teknikker til mulig reparation, den direkte sutur og den tangentielle resektion. Efterforskerne har allerede vist, at denne sidste teknik var gunstig for skader på op til 50 %. I tilfælde af partielt snit mellem 50 og 75 %, mener efterforskerne, at teknikken med tangentiel resektion sammenlignet med den direkte sutur ikke ville øge risikoen for sekundære brud, ville tillade selv en øjeblikkelig mobilisering og ville mindske de sekundære komplikationer.
Hovedformålet er at fremhæve, at den tangentielle resektion ikke er lavere end den klassiske teknik på den kliniske plan. De sekundære mål er at fremhæve den tangentielle tekniks non-inferioritet i kliniske termer (smerter, fingerfærdighed, komplikationer), radiologi (MRI, ultralyd) og funktionel (funktion, gå tilbage til fritid og professionelle aktiviteter)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- CHU Strasbourg,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sårdatering mindre end 48 timer
- delsnit fra 50 % til 75 % af bøjesenerne (dybe og/eller overfladiske bøjer, lang tommelfingerbøjer) i zone 1, 2, 3, T1 og T2
- seneskader på en enkelt finger
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tangentiel resektion
senens skade behandles med en tangentiel resektion
|
senens skade behandles med en tangentiel resektion udført med et kirurgisk blad N°11 Formen på den tangentielle resektion blev tilpasset således, at tværsnittet forsvandt
|
|
Aktiv komparator: Sutur
Senens skade er syet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total aktiv bevægelse Grib
Tidsramme: tredje måned,
|
Total aktiv bevægelse er tilføjelsen af vinkler i fleksion af IPP, IPD og MCP led af en finger i aktiv mobilitet
|
tredje måned,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .