Behandeling voor gedeeltelijke laesies van de buigpezen van de vingers: tangentiële resectie of directe hechting (FLEXOR)
Beheer van de gedeeltelijke laesies van de buigpezen van de vingers, prospectief gerandomiseerd onderzoek van 2 chirurgische ingrepen: tangentiële resectie versus directe hechting
Flexorpeesblessures komen vaak voor en zijn ernstig met mogelijk definitieve functionele gevolgen. In het geval van gedeeltelijk letsel wordt over de behandeling gedebatteerd. Er zijn 2 mogelijke reparatietechnieken, de directe hechting en de tangentiële resectie. De onderzoekers toonden al aan dat deze laatste techniek gunstig was voor blessures tot 50 %. In het geval van een gedeeltelijke sectie tussen 50 en 75 % denken de onderzoekers dat de techniek van tangentiële resectie in vergelijking met de directe hechting het risico op secundaire breuken niet zou verhogen, zelfs een onmiddellijke mobilisatie zou toelaten en de secundaire complicaties zou verminderen.
Het hoofddoel is om te benadrukken dat de tangentiële resectie niet lager is dan de klassieke techniek op het klinische plan. De secundaire doelstellingen zijn om de non-inferioriteit van de tangentiële techniek te benadrukken in klinische termen (pijn, handvaardigheid, complicaties), radiologische echografie) en functioneel (functioneren, terug naar vrije tijd en professionele activiteiten)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- CHU Strasbourg,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wond dateert van minder dan 48 uur
- gedeeltelijke doorsnede van 50% tot 75% van de buigpezen (diepe en/of oppervlakkige buigspieren, lange buigspieren van de duim) in zones 1, 2, 3, T1 en T2
- peesblessures aan een enkele vinger
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tangentiële resectie
de peesblessure wordt behandeld met een tangentiële resectie
|
de peesblessure wordt behandeld met een tangentiële resectie uitgevoerd met een chirurgisch mes N°11 De vorm van de tangentiële resectie werd zo aangepast dat de dwarsdoorsnede verdwijnt
|
|
Actieve vergelijker: Hechten
De peesblessure is gehecht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale actieve beweging Grijp
Tijdsspanne: derde maand,
|
Totale actieve beweging is de toevoeging van hoeken in flexie van IPP-, IPD- en MCP-gewrichten van een vinger in actieve mobiliteit
|
derde maand,
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .