Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение частичных поражений сухожилий сгибателей пальцев: тангенциальная резекция или прямой шов (FLEXOR)

19 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Лечение частичных поражений сухожилий сгибателей пальцев, проспективное рандомизированное исследование 2 хирургических процедур: тангенциальная резекция в сравнении с прямым швом

Повреждения сухожилий сгибателей являются частыми и серьезными с потенциалом окончательных функциональных последствий. В случае частичного повреждения лечение обсуждается. Возможны 2 метода восстановления: прямой шов и тангенциальная резекция. Исследователи уже продемонстрировали, что этот последний метод был благоприятен для травм, доходящих до 50%. Исследователи считают, что в случае частичного рассечения от 50 до 75 % техника тангенциальной резекции по сравнению с прямым швом не увеличивает риск вторичных разрывов, разрешает даже немедленную мобилизацию и снижает вторичные осложнения.

Основная цель состоит в том, чтобы подчеркнуть, что тангенциальная резекция не ниже, чем классическая техника в клиническом плане. УЗИ) и функциональные (функции, вернуться к отдыху и профессиональной деятельности)

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • датировка раны менее 48 часов
  • частичный разрез от 50 % до 75 % сухожилий сгибателей (глубокие и/или поверхностные сгибатели, длинный сгибатель большого пальца) в зонах 1, 2, 3, Т1 и Т2
  • сухожильные травмы на одном пальце

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тангенциальная резекция
повреждение сухожилия лечится тангенциальной резекцией
Процедура: тангенциальная резекция
повреждение сухожилия лечится тангенциальной резекцией, выполняемой хирургическим лезвием № 11. Форма тангенциальной резекции была адаптирована таким образом, чтобы поперечное сечение исчезло
Активный компаратор: Шов
Повреждение сухожилия ушивается
Процедура: шов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее активное движение
Временное ограничение: третий месяц,
Суммарное активное движение – это сложение углов сгибания IPP, IPD и пястно-фаланговых суставов пальца при активной подвижности.
третий месяц,

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться