Tratamiento de Lesiones Parciales de los Tendones Flexores de los Dedos: Resección Tangencial o Sutura Directa (FLEXOR)
Manejo de las lesiones parciales de los tendones flexores de los dedos, ensayo prospectivo aleatorizado de 2 procedimientos quirúrgicos: resección tangencial versus sutura directa
Las lesiones de los tendones flexores son frecuentes y graves con potencial de secuelas funcionales definitivas. En el caso de lesión parcial, se debate el tratamiento. Existen 2 técnicas de posible reparación, la sutura directa y la resección tangencial. Los investigadores ya demostraron que esta última técnica era favorable para las lesiones llegando al 50 %. En el caso de la sección parcial entre el 50 y el 75 %, los investigadores piensan que la técnica de resección tangencial frente a la sutura directa no aumentaría los riesgos de roturas secundarias, autorizaría incluso una movilización inmediata y disminuiría las complicaciones secundarias.
El objetivo principal es resaltar que la resección tangencial no es inferior a la técnica clásica en el plan clínico Los objetivos secundarios son resaltar la no inferioridad de la técnica tangencial en términos clínicos (dolores, destreza, complicaciones), radiológicos (RM, ecografía) y funcional (función, volver a ocios y actividades profesionales)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- CHU Strasbourg,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- herida que data de menos de 48 horas
- sección parcial del 50 % al 75 % de los tendones flexores (flexores profundos y/o superficiales, flexor largo del pulgar) en las zonas 1, 2, 3, T1 y T2
- lesiones tendinosas en un solo dedo
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resección tangencial
la lesión del tendón se trata con una resección tangencial
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la lesión del tendón se trata con una resección tangencial realizada con un bisturí N°11 La forma de la resección tangencial se adaptó de manera que la sección transversal desaparezca
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Comparador activo: Sutura
Se sutura la lesión del tendón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agarre de movimiento activo total
Periodo de tiempo: tercer mes,
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El movimiento activo total es la suma de ángulos en flexión de las articulaciones IPP, IPD y MCP de un dedo en movilidad activa
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tercer mes,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6021
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