손가락 굴근 힘줄의 부분 병변에 대한 치료 : 접선 절제 또는 직접 봉합 (FLEXOR)
2019년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
손가락 굴근 힘줄의 부분 병변 관리, 2가지 수술 절차의 전향적 무작위 시험: 접선 절제 대 직접 봉합
굴근 힘줄 부상은 빈번하고 심각하며 결정적인 기능적 후유증의 가능성이 있습니다. 부분 손상의 경우 치료가 논의됩니다. 가능한 수리에는 직접 봉합과 접선 절제의 두 가지 기술이 있습니다. 조사자들은 이미 이 마지막 기술이 50%에 달하는 부상에 유리하다는 것을 입증했습니다. 50~75% 사이의 부분 절개의 경우 직접 봉합에 비해 접선 절제술이 2차 파열의 위험을 증가시키지 않고 즉각적인 동원도 가능하며 2차 합병증을 줄일 수 있다고 연구자들은 생각합니다.
주 목적은 접선 절제술이 임상 계획에서 고전적 기법보다 낮지 않다는 것을 강조하는 것입니다. 이차 목적은 접선 절제술이 임상 용어(통증, 손재주, 합병증), 방사선학(MRI, 초음파) 및 기능적 (기능, 여가 및 전문 활동으로 돌아가기)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- CHU Strasbourg,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 미만의 상처 데이트
- 영역 1, 2, 3, T1 및 T2에서 굴근 힘줄(심부 및/또는 표면 굴근, 엄지의 긴 굴근)의 50% ~ 75% 부분 섹션
- 한 손가락의 힘줄 부상
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 접선 절제술
힘줄의 부상은 접선 절제술로 치료됩니다.
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힘줄 손상은 외과용 칼날 N°11을 사용하여 접선 절제술을 시행합니다. 접선 절제술의 모양은 단면이 사라지도록 조정되었습니다.
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활성 비교기: 봉합선
힘줄의 부상이 봉합되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 활성 모션 파악
기간: 세 번째 달,
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전체 활성 동작은 활성 이동성에서 손가락의 IPP, IPD 및 MCP 관절의 굴곡에 각도를 추가한 것입니다.
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세 번째 달,
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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