Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba částečných lézí šlach flexorů prstů: Tangenciální resekce nebo přímá sutura (FLEXOR)

19. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Léčba částečných lézí šlach ohýbačů prstů, prospektivní randomizovaná zkouška 2 chirurgických postupů: tangenciální resekce versus přímá sutura

Poranění šlach flexorů jsou častá a závažná s potenciálem definitivních funkčních následků. V případě částečného poranění se o léčbě diskutuje. Existují 2 techniky možné opravy, přímá sutura a tangenciální resekce. Vyšetřovatelé již prokázali, že tato poslední technika byla příznivá pro zranění dosahující 50 %. V případě částečného řezu mezi 50 a 75 % se vyšetřovatelé domnívají, že technika tangenciální resekce ve srovnání s přímou suturou by nezvýšila rizika sekundárních zlomů, umožnila by i okamžitou mobilizaci a snížila by sekundární komplikace.

Hlavním cílem je zdůraznit, že tangenciální resekce není nižší než klasická technika v klinickém plánu. Sekundárními cíli je poukázat na non-inferioritu tangenciální techniky z klinického hlediska (bolesti, obratnost, komplikace), radiologie (MRI, ultrazvuk) a funkční (funkce, návrat k volnočasovým a profesionálním aktivitám)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • CHU Strasbourg,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • datování ran méně než 48 hodin
  • částečný řez od 50 % do 75 % šlach flexorů (hluboké a/nebo povrchové flexory, dlouhý flexor palce) v zónách 1, 2, 3, T1 a T2
  • poranění šlach na jediném prstu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tangenciální resekce
poranění šlachy je ošetřeno tangenciální resekcí
Postup: tangenciální resekce
poranění šlachy je ošetřeno tangenciální resekcí provedenou chirurgickou čepelí č.11 Tvar tangenciální resekce byl uzpůsoben tak, aby byl příčný řez odstraněn
Aktivní komparátor: Steh
Poranění šlachy je sešité
Postup: steh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový aktivní pohyb Uchop
Časové okno: třetí měsíc,
Celkový aktivní pohyb je sčítání úhlů ve flexi IPP, IPD a MCP kloubů prstu při aktivní pohyblivosti
třetí měsíc,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění šlachy flexoru

Klinické studie na tangenciální resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit