Trattamento per lesioni parziali dei tendini flessori delle dita: resezione tangenziale o sutura diretta (FLEXOR)
Gestione delle lesioni parziali dei tendini flessori delle dita, studio prospettico randomizzato di 2 procedure chirurgiche: resezione tangenziale rispetto a sutura diretta
Le lesioni ai tendini flessori sono frequenti e gravi con un potenziale di postumi funzionali definitivi. In caso di lesione parziale, il trattamento è dibattuto. Esistono 2 tecniche di possibile riparazione, la sutura diretta e la resezione tangenziale. Gli inquirenti hanno già dimostrato che quest'ultima tecnica era favorevole per infortuni che andavano al 50%. Nel caso di sezione parziale compresa tra il 50 e il 75%, i ricercatori ritengono che la tecnica della resezione tangenziale rispetto alla sutura diretta non aumenterebbe i rischi di rotture secondarie, autorizzerebbe anche una mobilizzazione immediata e diminuirebbe le complicanze secondarie.
L'obiettivo principale è evidenziare che la resezione tangenziale non è inferiore alla tecnica classica sul piano clinico Gli obiettivi secondari sono evidenziare la non inferiorità della tecnica tangenziale in termini clinici (dolori, manualità, complicanze), radiologici (MRI, ecografia) e funzionale (funzione, ritorno a svaghi e attività professionali)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- CHU Strasbourg,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ferita risalente a meno di 48 ore
- sezione parziale dal 50% al 75% dei tendini flessori (flessori profondi e/o superficiali, flessore lungo del pollice) nelle zone 1, 2, 3, T1 e T2
- lesioni tendinee su un solo dito
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Resezione tangenziale
la lesione del tendine viene trattata con una resezione tangenziale
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la lesione del tendine viene trattata con una resezione tangenziale eseguita con una lama chirurgica N°11 La forma della resezione tangenziale è stata adattata in modo tale che la sezione trasversale scomparisse
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Comparatore attivo: Suturare
La lesione del tendine è suturata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Movimento attivo totale Afferrare
Lasso di tempo: terzo mese,
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Il movimento attivo totale è la somma degli angoli in flessione delle articolazioni IPP, IPD e MCP di un dito in mobilità attiva
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terzo mese,
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sybille FACCA, MD, CHU Strasbourg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6021
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