甲状腺がんの検出のための超音波エラストグラフィの診断性能 (Elastography)
2016年10月30日 更新者：Dong Jun Lim
甲状腺がんの検出のための超音波エラストグラフィの診断性能の検証
甲状腺結節の患者では、穿刺吸引生検が甲状腺がん診断の効率的なツールであることが証明されています。
ただし、それはやや侵襲的な手順であり、サンプリングと分析の不確実性の影響を受けます。
したがって、どの小結節を吸引すべきかを決定するための改善された、より信頼性の高い基準が必要です。
超音波エラストグラフィーは、乳がんと前立腺がんの鑑別診断に役立つことが示されています。
超音波エラストグラフィーは、悪性結節と良性結節を区別することもあります。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺がんのエラストグラフィの外観を前向きに評価し、組織病理学的分析を参照基準として、良性腫瘍と悪性腫瘍を区別するためのエラストグラフィの潜在的な感度と特異性を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
590
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul
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Seocho-gu、Seoul、大韓民国、137-701
- 募集
- Seoul St Mary's Hospital
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コンタクト：
- Kwanhoon Jo, Dr.
- 電話番号：82-2-2258-6340
- メール：lovi@naver.com
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コンタクト：
- Dong Jun Lim, Dr.
- 電話番号：+82-2-2258-6009
- メール：ldj6026@catholic.ac.kr
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副調査官：
- Min Hee Kim, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
穿刺吸引生検のために三次病院を訪れる甲状腺結節の患者
説明
包含基準:
- 穿刺吸引生検を予定している甲状腺結節の患者
除外基準:
-研究への参加を希望しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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甲状腺結節のFNAB
FNABが予定されている甲状腺結節の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺がん検出のための生体内圧縮エラストグラフィの診断性能
時間枠：1年
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超音波エラストグラフィーによる甲状腺結節のECI(弾性コントラスト指数)測定
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体内圧縮を用いた超音波エラストグラフィの診断性能に影響を与えるパラメータの決定
時間枠：1年
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超音波エラストグラフィの診断性能に関わる甲状腺結節と患者の臨床的特徴の解析
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dong Jun Lim, Dr.、Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- スタディディレクター：Min Hee Kim, Dr.、Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月30日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。