- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02462512
Ultrahangos elasztográfia diagnosztikai teljesítménye a pajzsmirigyrák kimutatására (Elastography)
2016. október 30. frissítette: Dong Jun Lim
Az ultrahangos elasztográfia diagnosztikai teljesítményének validálása a pajzsmirigyrák kimutatására
A pajzsmirigycsomóban szenvedő betegeknél a finomtűs aspirációs biopszia hatékony eszköznek bizonyult a pajzsmirigyrák diagnózisában.
Ez azonban némileg invazív eljárás, és mintavételi és elemzési bizonytalanságoknak van kitéve.
Ezért jobb, megbízhatóbb kritériumokra van szükség annak meghatározásához, hogy melyik csomót kell leszívni.
Az ultrahang elasztográfia hasznosnak bizonyult az emlő- és prosztatarák differenciáldiagnózisában.
Az ultrahangos elasztográfia is megkülönböztetheti a rosszindulatú és jóindulatú csomókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A pajzsmirigyrák elasztográfiai megjelenésének prospektív értékelése, valamint az elasztográfia lehetséges szenzitivitásának és specificitásának feltárása a jóindulatú és rosszindulatú daganatok megkülönböztetésére, referencia standardként a hisztopatológiai elemzéssel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
590
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Seoul
-
Seocho-gu, Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
- Toborzás
- Seoul St Mary's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kwanhoon Jo, Dr.
- Telefonszám: 82-2-2258-6340
- E-mail: lovi@naver.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Dong Jun Lim, Dr.
- Telefonszám: +82-2-2258-6009
- E-mail: ldj6026@catholic.ac.kr
-
Alkutató:
- Min Hee Kim, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a pajzsmirigycsomós betegek, akik finom tűs aspirációs biopsziára keresnek fel felsőfokú kórházat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pajzsmirigy csomós betegek, akiknél finom tűs aspirációs biopsziát kell venni
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pajzsmirigy csomó FNAB
Az FNAB-ra tervezett pajzsmirigycsomós betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elasztográfia diagnosztikai teljesítménye in vivo kompresszió segítségével a pajzsmirigyrák kimutatására
Időkeret: 1 év
|
A pajzsmirigycsomók ECI-jének (rugalmassági kontrasztindex) mérése ultrahang-elasztográfiával
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon paraméterek meghatározása, amelyek befolyásolhatják az ultrahangos elasztográfia diagnosztikai teljesítményét in vivo kompresszió alkalmazásával
Időkeret: Egy év
|
A pajzsmirigy csomók és betegek klinikai jellemzőinek elemzése, amelyek az ultrahang elasztográfia diagnosztikai teljesítményével kapcsolatosak
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- Tanulmányi igazgató: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SeoulStMary
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .