Diagnostische Leistung der Ultraschall-Elastographie zum Nachweis von Schilddrüsenkrebs (Elastography)
30. Oktober 2016 aktualisiert von: Dong Jun Lim
Validierung der diagnostischen Leistung der Ultraschall-Elastographie zur Erkennung von Schilddrüsenkrebs
Bei Patienten mit Schilddrüsenknoten hat sich die Feinnadelaspirationsbiopsie als effizientes Instrument zur Diagnose von Schilddrüsenkrebs erwiesen.
Es ist jedoch ein etwas invasives Verfahren und unterliegt Probenahme- und Analyseunsicherheiten.
Daher werden verbesserte, zuverlässigere Kriterien zum Bestimmen, welcher Knoten aspiriert werden sollte, benötigt.
Die Ultraschall-Elastographie hat sich bei der Differentialdiagnose von Brust- und Prostatakrebs als nützlich erwiesen.
Die Ultraschall-Elastographie kann auch bösartige von gutartigen Knoten unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prospektive Bewertung des elastographischen Erscheinungsbildes von Schilddrüsenkrebs und Erforschung der potenziellen Sensitivität und Spezifität der Elastographie zur Differenzierung von gutartigen und bösartigen Tumoren mit histopathologischer Analyse als Referenzstandard.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
590
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul
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Seocho-gu, Seoul, Korea, Republik von, 137-701
- Rekrutierung
- Seoul St Mary's Hospital
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Kontakt:
- Kwanhoon Jo, Dr.
- Telefonnummer: 82-2-2258-6340
- E-Mail: lovi@naver.com
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Kontakt:
- Dong Jun Lim, Dr.
- Telefonnummer: +82-2-2258-6009
- E-Mail: ldj6026@catholic.ac.kr
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Unterermittler:
- Min Hee Kim, Dr.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten mit Schilddrüsenknoten, die ein tertiäres Krankenhaus für eine Feinnadelaspirationsbiopsie besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mit Schilddrüsenknoten, die eine Feinnadelaspirationsbiopsie durchführen sollen
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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FNAB des Schilddrüsenknotens
Die Patienten mit Schilddrüsenknoten, die für FNAB geplant sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Leistung der Elastographie mit in-vivo-Kompression zum Nachweis von Schilddrüsenkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messung des ECI (Elastizitätskontrastindex) des Schilddrüsenknotens durch Ultraschall-Elastographie
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Parameter, die Einfluss auf die diagnostische Leistungsfähigkeit der Ultraschall-Elastographie mittels In-vivo-Kompression haben könnten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Analyse der klinischen Merkmale von Schilddrüsenknoten und Patienten, die mit der diagnostischen Leistung der Ultraschall-Elastographie zusammenhängen
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- Studienleiter: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SeoulStMary
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