- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02462512
Prestazioni diagnostiche dell'elastografia a ultrasuoni per il rilevamento del cancro alla tiroide (Elastography)
30 ottobre 2016 aggiornato da: Dong Jun Lim
Convalida delle prestazioni diagnostiche dell'elastografia a ultrasuoni per il rilevamento del cancro alla tiroide
Per i pazienti con noduli della ghiandola tiroidea, la biopsia per aspirazione con ago sottile si è dimostrata uno strumento efficace per la diagnosi del cancro alla tiroide.
Tuttavia, è una procedura in qualche modo invasiva ed è soggetta a incertezze di campionamento e analisi.
Pertanto, sono necessari criteri migliori e più affidabili per determinare quale nodulo dovrebbe essere aspirato.
L'elastografia ecografica si è dimostrata utile nella diagnosi differenziale dei tumori della mammella e della prostata.
L'elastografia ecografica può anche discriminare il nodulo maligno da quello benigno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare in modo prospettico l'aspetto elastografico del cancro della tiroide ed esplorare la potenziale sensibilità e specificità dell'elastografia per differenziare i tumori benigni e maligni, con l'analisi istopatologica come standard di riferimento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
590
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Seoul
-
Seocho-gu, Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
- Reclutamento
- Seoul St Mary's Hospital
-
Contatto:
- Kwanhoon Jo, Dr.
- Numero di telefono: 82-2-2258-6340
- Email: lovi@naver.com
-
Contatto:
- Dong Jun Lim, Dr.
- Numero di telefono: +82-2-2258-6009
- Email: ldj6026@catholic.ac.kr
-
Sub-investigatore:
- Min Hee Kim, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con nodulo tiroideo che visitano l'ospedale terziario per la biopsia di aspirazione con ago sottile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con nodulo tiroideo che dovrebbero sottoporsi a biopsia per aspirazione con ago sottile
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non vogliono partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
FNAB di nodulo tiroideo
I pazienti con nodulo tiroideo che sono programmati per FNAB
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni diagnostiche dell'elastografia mediante compressione in vivo per il rilevamento del cancro alla tiroide
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurazione dell'ECI (Elasticity contrast index) del nodulo tiroideo mediante elastografia ecografica
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione dei parametri che potrebbero influenzare le prestazioni diagnostiche dell'elastografia ecografica mediante compressione in vivo
Lasso di tempo: Un anno
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Analisi delle caratteristiche cliniche dei noduli tiroidei e dei pazienti che sono correlate alle prestazioni diagnostiche dell'elastografia ecografica
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- Direttore dello studio: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SeoulStMary
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