- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02462512
Ultraäänielastografian diagnostinen suorituskyky kilpirauhassyövän havaitsemiseksi (Elastography)
sunnuntai 30. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dong Jun Lim
Ultraäänielastografian diagnostisen suorituskyvyn validointi kilpirauhassyövän havaitsemiseksi
Potilailla, joilla on kilpirauhasen kyhmy, hienoneulainen aspiraatiobiopsia on osoittautunut tehokkaaksi välineeksi kilpirauhassyövän diagnosoinnissa.
Se on kuitenkin jokseenkin invasiivinen menettely, ja siihen liittyy näytteenotto- ja analyysiepävarmuustekijöitä.
Siten tarvitaan parannettuja, luotettavampia kriteerejä sen määrittämiseksi, mikä kyhmy tulisi imeä.
Ultraäänielastografian on osoitettu olevan hyödyllinen rinta- ja eturauhassyöpien erotusdiagnoosissa.
Ultraäänielastografia voi myös erottaa pahanlaatuiset kyhmyt hyvänlaatuisista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhassyövän elastografisen ulkonäön arvioiminen tulevaisuuteen ja elastografian mahdollisen herkkyyden ja spesifisyyden tutkiminen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvainten erottamisessa histopatologisella analyysillä vertailustandardina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
590
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seocho-gu, Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- Rekrytointi
- Seoul St Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kwanhoon Jo, Dr.
- Puhelinnumero: 82-2-2258-6340
- Sähköposti: lovi@naver.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Jun Lim, Dr.
- Puhelinnumero: +82-2-2258-6009
- Sähköposti: ldj6026@catholic.ac.kr
-
Alatutkija:
- Min Hee Kim, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmy, jotka vierailevat korkea-asteen sairaalassa hienoneula-aspiraatiobiopsiaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmy, joille on tarkoitus ottaa hienon neulan aspiraatiobiopsia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kilpirauhasen kyhmyn FNAB
Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmy, joille on määrätty FNAB
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastografian diagnostinen suoritus käyttämällä in vivo -kompressiota kilpirauhassyövän havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kilpirauhasen kyhmyn ECI:n (Elastisuuskontrastiindeksin) mittaaminen ultraäänielastografialla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden parametrien määrittäminen, jotka voivat vaikuttaa ultraäänielastografian diagnostiseen suorituskykyyn in vivo -kompressiota käyttämällä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kilpirauhasen kyhmyjen ja potilaiden kliinisten ominaisuuksien analyysi, jotka liittyvät ultraäänielastografian diagnostiseen suorituskykyyn
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- Opintojohtaja: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SeoulStMary
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .