- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02462512
Diagnostisk ydeevne af ultralydselastografi til påvisning af skjoldbruskkirtelkræft (Elastography)
30. oktober 2016 opdateret af: Dong Jun Lim
Validering af diagnostisk ydeevne af ultralydselastografi til påvisning af skjoldbruskkirtelkræft
For patienter med skjoldbruskkirtel-knude har finnålsaspirationsbiopsi vist sig at være et effektivt værktøj til diagnosticering af skjoldbruskkirtelkræft.
Det er dog en noget invasiv procedure og er underlagt prøvetagnings- og analyseusikkerhed.
Der er således behov for forbedrede, mere pålidelige kriterier til at bestemme, hvilken knude der skal aspireres.
Ultralydselastografi har vist sig at være nyttig til differentialdiagnose af bryst- og prostatacancer.
Ultralydselastografi kan også skelne malign fra godartet knude.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At prospektivt evaluere det elastografiske udseende af skjoldbruskkirtelkræft og udforske den potentielle sensitivitet og specificitet af elastografi til differentiering af benigne og ondartede tumorer, med histopatologisk analyse som referencestandard.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
590
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Seocho-gu, Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- Rekruttering
- Seoul St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Kwanhoon Jo, Dr.
- Telefonnummer: 82-2-2258-6340
- E-mail: lovi@naver.com
-
Kontakt:
- Dong Jun Lim, Dr.
- Telefonnummer: +82-2-2258-6009
- E-mail: ldj6026@catholic.ac.kr
-
Underforsker:
- Min Hee Kim, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne med skjoldbruskkirtelknold, der besøger tertiært hospital for at få finnålsaspirationsbiopsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter med skjoldbruskkirtelknold, der skal tage en finnålsaspirationsbiopsi
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
FNAB af Thyroid nodule
De patienter med skjoldbruskkirtelknold, som er planlagt til FNAB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne af elastografi ved hjælp af in vivo kompression til påvisning af skjoldbruskkirtelkræft
Tidsramme: 1 år
|
Måling af ECI (elasticitetskontrastindeks) af skjoldbruskkirtelknold ved ultralydselastografi
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af de parametre, der kan have indflydelse på den diagnostiske ydeevne af ultralydselastografi ved brug af in vivo kompression
Tidsramme: Et år
|
Analyse af kliniske karakteristika af skjoldbruskkirtelknolder og patienter, der er relateret til den diagnostiske ydeevne af ultralydselastografi
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- Studieleder: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2015
Først opslået (Skøn)
4. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SeoulStMary
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroid Nodule
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile