- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02462512
Performances diagnostiques de l'élastographie ultrasonore pour la détection du cancer de la thyroïde (Elastography)
30 octobre 2016 mis à jour par: Dong Jun Lim
Validation des performances diagnostiques de l'élastographie ultrasonore pour la détection du cancer de la thyroïde
Pour les patients présentant un nodule thyroïdien, la biopsie par aspiration à l'aiguille fine s'est avérée être un outil efficace pour le diagnostic du cancer de la thyroïde.
Cependant, il s'agit d'une procédure quelque peu invasive et sujette à des incertitudes d'échantillonnage et d'analyse.
Ainsi, des critères améliorés et plus fiables pour déterminer quel nodule doit être aspiré sont nécessaires.
L'élastographie ultrasonore s'est révélée utile dans le diagnostic différentiel des cancers du sein et de la prostate.
L'élastographie ultrasonore peut également discriminer les nodules malins des nodules bénins.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Évaluer de manière prospective l'aspect élastographique du cancer de la thyroïde et explorer la sensibilité et la spécificité potentielles de l'élastographie pour différencier les tumeurs bénignes et malignes, avec l'analyse histopathologique comme norme de référence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
590
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul
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Seocho-gu, Seoul, Corée, République de, 137-701
- Recrutement
- Seoul St Mary's Hospital
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Contact:
- Kwanhoon Jo, Dr.
- Numéro de téléphone: 82-2-2258-6340
- E-mail: lovi@naver.com
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Contact:
- Dong Jun Lim, Dr.
- Numéro de téléphone: +82-2-2258-6009
- E-mail: ldj6026@catholic.ac.kr
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Sous-enquêteur:
- Min Hee Kim, Dr.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de nodule thyroïdien qui visitent un hôpital tertiaire pour une biopsie par aspiration à l'aiguille fine
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de nodule thyroïdien qui sont censés subir une biopsie par aspiration à l'aiguille fine
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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FNAB du nodule thyroïdien
Les patients atteints de nodule thyroïdien qui sont programmés pour FNAB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances diagnostiques de l'élastographie par compression in vivo pour la détection du cancer de la thyroïde
Délai: 1 an
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Mesure de l'ECI (Elasticity contrast index) du nodule thyroïdien par élastographie ultrasonore
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination des paramètres pouvant avoir une influence sur les performances diagnostiques de l'élastographie ultrasonore par compression in-vivo
Délai: Un ans
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Analyse des caractéristiques cliniques des nodules thyroïdiens et des patients qui sont liées à la performance diagnostique de l'élastographie ultrasonore
|
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- Directeur d'études: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2015
Première publication (Estimation)
4 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SeoulStMary
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