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Performances diagnostiques de l'élastographie ultrasonore pour la détection du cancer de la thyroïde (Elastography)

30 octobre 2016 mis à jour par: Dong Jun Lim

Validation des performances diagnostiques de l'élastographie ultrasonore pour la détection du cancer de la thyroïde

Pour les patients présentant un nodule thyroïdien, la biopsie par aspiration à l'aiguille fine s'est avérée être un outil efficace pour le diagnostic du cancer de la thyroïde. Cependant, il s'agit d'une procédure quelque peu invasive et sujette à des incertitudes d'échantillonnage et d'analyse. Ainsi, des critères améliorés et plus fiables pour déterminer quel nodule doit être aspiré sont nécessaires. L'élastographie ultrasonore s'est révélée utile dans le diagnostic différentiel des cancers du sein et de la prostate. L'élastographie ultrasonore peut également discriminer les nodules malins des nodules bénins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Évaluer de manière prospective l'aspect élastographique du cancer de la thyroïde et explorer la sensibilité et la spécificité potentielles de l'élastographie pour différencier les tumeurs bénignes et malignes, avec l'analyse histopathologique comme norme de référence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

590

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Seoul
      • Seocho-gu, Seoul, Corée, République de, 137-701
        • Recrutement
        • Seoul St Mary's Hospital
        • Contact:
          • Kwanhoon Jo, Dr.
          • Numéro de téléphone: 82-2-2258-6340
          • E-mail: lovi@naver.com
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Min Hee Kim, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de nodule thyroïdien qui visitent un hôpital tertiaire pour une biopsie par aspiration à l'aiguille fine

La description

Critère d'intégration:

- Les patients atteints de nodule thyroïdien qui sont censés subir une biopsie par aspiration à l'aiguille fine

Critère d'exclusion:

- Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
FNAB du nodule thyroïdien
Les patients atteints de nodule thyroïdien qui sont programmés pour FNAB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques de l'élastographie par compression in vivo pour la détection du cancer de la thyroïde
Délai: 1 an
Mesure de l'ECI (Elasticity contrast index) du nodule thyroïdien par élastographie ultrasonore
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des paramètres pouvant avoir une influence sur les performances diagnostiques de l'élastographie ultrasonore par compression in-vivo
Délai: Un ans
Analyse des caractéristiques cliniques des nodules thyroïdiens et des patients qui sont liées à la performance diagnostique de l'élastographie ultrasonore
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
  • Directeur d'études: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Première publication (Estimation)

4 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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