- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02462512
Diagnostisk prestanda för ultraljudselastografi för upptäckt av sköldkörtelcancer (Elastography)
30 oktober 2016 uppdaterad av: Dong Jun Lim
Validering av diagnostisk prestanda för ultraljudselastografi för upptäckt av sköldkörtelcancer
För patienter med sköldkörtelknöl har finnålsaspirationsbiopsi visat sig vara ett effektivt verktyg för diagnos av sköldkörtelcancer.
Det är dock en något invasiv procedur och är föremål för provtagnings- och analysosäkerheter.
Således behövs förbättrade, mer tillförlitliga kriterier för att bestämma vilken nodul som ska aspireras.
Ultraljudselastografi har visat sig vara användbar vid differentialdiagnos av bröst- och prostatacancer.
Ultraljudselastografi kan också skilja maligna från benigna knölar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att prospektivt utvärdera det elastografiska utseendet av sköldkörtelcancer och utforska den potentiella känsligheten och specificiteten hos elastografi för att skilja benigna och maligna tumörer, med histopatologisk analys som referensstandard.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
590
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Seoul
-
Seocho-gu, Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
- Rekrytering
- Seoul St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Kwanhoon Jo, Dr.
- Telefonnummer: 82-2-2258-6340
- E-post: lovi@naver.com
-
Kontakt:
- Dong Jun Lim, Dr.
- Telefonnummer: +82-2-2258-6009
- E-post: ldj6026@catholic.ac.kr
-
Underutredare:
- Min Hee Kim, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna med sköldkörtelknöl som besöker tertiärsjukhus för finnålsaspirationsbiopsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– De patienter med sköldkörtelknöl som ska ta finnålsaspirationsbiopsi
Exklusions kriterier:
– De patienter som inte vill delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
FNAB av Thyroid nodule
De patienter med sköldkörtelknöl som är schemalagda för FNAB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda av elastografi med användning av in vivo-kompression för detektion av sköldkörtelcancer
Tidsram: 1 år
|
Mätning av ECI (elasticitetskontrastindex) för sköldkörtelknöl med ultraljudselastografi
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av de parametrar som kan ha inverkan på den diagnostiska prestandan av ultraljudselastografi med in vivo kompression
Tidsram: Ett år
|
Analys av kliniska egenskaper hos sköldkörtelknölar och patienter som är relaterade till den diagnostiska prestandan av ultraljudselastografi
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- Studierektor: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SeoulStMary
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .