Rendimiento diagnóstico de la elastografía por ultrasonido para la detección del cáncer de tiroides (Elastography)
30 de octubre de 2016 actualizado por: Dong Jun Lim
Validación del rendimiento diagnóstico de la elastografía por ultrasonido para la detección del cáncer de tiroides
Para los pacientes con nódulos de la glándula tiroides, la biopsia por aspiración con aguja fina ha demostrado ser una herramienta eficaz para el diagnóstico del cáncer de tiroides.
Sin embargo, es un procedimiento algo invasivo y está sujeto a incertidumbres de muestreo y análisis.
Por tanto, se necesitan criterios mejorados y más fiables para determinar qué nódulo debe aspirarse.
Se ha demostrado que la elastografía por ultrasonido es útil en el diagnóstico diferencial de los cánceres de mama y próstata.
La elastografía por ultrasonido también puede discriminar nódulos malignos de benignos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar prospectivamente la apariencia elastográfica del cáncer de tiroides y explorar la sensibilidad y especificidad potenciales de la elastografía para diferenciar tumores benignos y malignos, con el análisis histopatológico como estándar de referencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
590
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dong Jun Lim, Dr.
- Número de teléfono: 82-2-2258-6009
- Correo electrónico: ldj6026@catholic.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kwanhoon Jo, Dr.
- Número de teléfono: 82-2-2258-6340
- Correo electrónico: lovi@naver.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Seoul
-
Seocho-gu, Seoul, Corea, república de, 137-701
- Reclutamiento
- Seoul St Mary's Hospital
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Contacto:
- Kwanhoon Jo, Dr.
- Número de teléfono: 82-2-2258-6340
- Correo electrónico: lovi@naver.com
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Contacto:
- Dong Jun Lim, Dr.
- Número de teléfono: +82-2-2258-6009
- Correo electrónico: ldj6026@catholic.ac.kr
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Sub-Investigador:
- Min Hee Kim, Dr.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con nódulo tiroideo que acuden al hospital de tercer nivel para biopsia por aspiración con aguja fina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con nódulo tiroideo que se supone que deben tomar una biopsia por aspiración con aguja fina
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no quieran participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
BAAF de nódulo tiroideo
Los pacientes con nódulo tiroideo programados para PAAF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico de la elastografía mediante compresión in vivo para la detección del cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de ECI (índice de contraste de elasticidad) del nódulo tiroideo mediante elastografía por ultrasonido
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinación de los parámetros que pueden influir en el rendimiento diagnóstico de la elastografía ultrasónica mediante compresión in vivo
Periodo de tiempo: Un año
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Análisis de las características clínicas de los nódulos tiroideos y de los pacientes que se relacionan con el rendimiento diagnóstico de la elastografía ultrasónica
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- Director de estudio: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SeoulStMary
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