Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische prestaties van echografie-elastografie voor detectie van schildklierkanker (Elastography)

30 oktober 2016 bijgewerkt door: Dong Jun Lim

Validatie van diagnostische prestaties van echografie-elastografie voor detectie van schildklierkanker

Voor patiënten met een schildklierknobbel is bewezen dat biopsie met fijne naaldaspiratie een efficiënt hulpmiddel is voor de diagnose van schildklierkanker. Het is echter enigszins een invasieve procedure en is onderhevig aan onzekerheden bij bemonstering en analyse. Er zijn dus verbeterde, betrouwbaardere criteria nodig om te bepalen welke knobbel moet worden afgezogen. Echografie-elastografie is nuttig gebleken bij de differentiële diagnose van borst- en prostaatkanker. Echografie-elastografie kan ook kwaadaardig van goedaardig gezwel onderscheiden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om prospectief het elastografische uiterlijk van schildklierkanker te evalueren en de potentiële gevoeligheid en specificiteit van elastografie te onderzoeken voor het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige tumoren, met histopathologische analyse als referentiestandaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

590

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Seoul
      • Seocho-gu, Seoul, Korea, republiek van, 137-701
        • Werving
        • Seoul St Mary's Hospital
        • Contact:
          • Kwanhoon Jo, Dr.
          • Telefoonnummer: 82-2-2258-6340
          • E-mail: lovi@naver.com
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Min Hee Kim, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met een schildklierknobbel die het tertiair ziekenhuis bezoeken voor biopsie met fijne naaldaspiratie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- De patiënten met een schildklierknobbel die geacht worden een biopsie met fijne naaldaspiratie te nemen

Uitsluitingscriteria:

- De patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
FNAB van Schildklier knobbeltje
De patiënten met schildklierknobbeltjes die zijn ingepland voor FNAB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van elastografie met behulp van in-vivo compressie voor de detectie van schildklierkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
Het meten van ECI (Elasticiteitscontrastindex) van schildklierknobbeltje door ultrasone elastografie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de parameters die van invloed kunnen zijn op de diagnostische prestatie van ultrasone elastografie met behulp van in-vivo compressie
Tijdsspanne: Een jaar
Analyse van klinische kenmerken van schildklierknobbeltjes en patiënten die gerelateerd zijn aan de diagnostische prestatie van ultrasone elastografie
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dong Jun Lim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
  • Studie directeur: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SeoulStMary

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren