Diagnostisk ytelse av ultralyd-elastografi for påvisning av kreft i skjoldbruskkjertelen (Elastography)
30. oktober 2016 oppdatert av: Dong Jun Lim
Validering av diagnostisk ytelse av ultralyd-elastografi for påvisning av kreft i skjoldbruskkjertelen
For pasienter med skjoldbruskkjertelknute, har finnåls aspirasjonsbiopsi vist seg å være et effektivt verktøy for diagnose av skjoldbruskkjertelkreft.
Det er imidlertid noe invasiv prosedyre og er underlagt prøvetakings- og analyseusikkerhet.
Derfor er det nødvendig med forbedrede, mer pålitelige kriterier for å bestemme hvilken knute som skal aspireres.
Ultralyd elastografi har vist seg å være nyttig i differensialdiagnose av bryst- og prostatakreft.
Ultralyd elastografi kan også skjelne ondartet fra godartet knute.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å prospektivt evaluere det elastografiske utseendet til kreft i skjoldbruskkjertelen og utforske den potensielle sensitiviteten og spesifisiteten til elastografi for å skille benigne og ondartede svulster, med histopatologisk analyse som referansestandard.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
590
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Seocho-gu, Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- Rekruttering
- Seoul St Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kwanhoon Jo, Dr.
- Telefonnummer: 82-2-2258-6340
- E-post: lovi@naver.com
-
Ta kontakt med:
- Dong Jun Lim, Dr.
- Telefonnummer: +82-2-2258-6009
- E-post: ldj6026@catholic.ac.kr
-
Underetterforsker:
- Min Hee Kim, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene med skjoldbruskkjertelen som besøker tertiærsykehus for finnålsaspirasjonsbiopsi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene med skjoldbruskkjertelen som skal ta finnålsaspirasjonsbiopsi
Ekskluderingskriterier:
– Pasientene som ikke ønsker å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
FNAB av Thyroid nodule
Pasientene med skjoldbruskkjertelen som er planlagt for FNAB
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse av elastografi ved bruk av in vivo kompresjon for påvisning av skjoldbruskkjertelkreft
Tidsramme: 1 år
|
Måling av ECI (elastisitetskontrastindeks) av skjoldbruskknute ved ultralyd elastografi
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av parametere som kan ha innflytelse på den diagnostiske ytelsen til ultralyd elastografi ved bruk av in vivo kompresjon
Tidsramme: Ett år
|
Analyse av kliniske egenskaper ved skjoldbruskknuter og pasienter som er relatert til den diagnostiske ytelsen til ultralyd elastografi
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- Studieleder: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SeoulStMary
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .